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2017西藥師考試藥劑學知識點:片劑

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片劑是藥物與輔料均勻混合後壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。以下是本站小編帶來的詳細內容,歡迎參考檢視。

2017西藥師考試藥劑學知識點:片劑

  優點

一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好

二、劑量準確,片劑內藥物含量差異較小

三、質量穩定,片劑為乾燥固體,且某些易氧化變質及易潮解的藥物可借包衣加以保護,光線、空氣、水分等對其影響較小

四、服用、攜帶、運輸等較方便;⑤機械化生產,產量大,成本低,衛生標準容易達到。

  缺點

一、片劑中需加入若干賦形劑,並經過壓縮成型,溶出速度較散劑及膠囊劑慢,有時影響其生物利用度

二、兒童及昏迷病人不易吞服

三、含揮發性成分的片劑貯存較久時含量下降。

  質量要求

(2) 片劑的種類和質量要求

種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片

中藥片劑係指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的製劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。

片劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:

一、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑,應採用適宜方法使藥物分散均勻[1] 。

二、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物,在製片過程中應遮光、避熱,以避免成分損失或失效。

三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應製片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發黴、變質。

四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

五、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等,可對片劑進行包衣。

六、片劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規定外,對於非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的'要求,防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。

七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。

八、除另有規定外,片劑應密封貯存。

  口服片劑

指供口服的片劑。多數此類片劑中的藥物是經胃腸道吸收而發揮作用,也有的片劑中的藥物是在胃腸道局部發揮作用。口服片劑又分為以下若干種:

一、普通片(conventional tablets) 是指將藥物與輔料混合而壓制成的片劑,一般應用水吞服,又稱之為壓制片或素片。

二、包衣片劑(coated tablets) 是指在片心(壓制片)外包衣膜的片劑。包衣的目的是增加片劑中藥物的穩定性,掩蓋藥物的不良氣味,改善片劑的外觀等等,包衣片又可分為:①糖衣片劑(sugarcoated tablets)是指主要用糖為包衣材料包制而成的片劑;②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片劑;③腸溶衣片劑(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在腸液中可溶的衣層的片劑,目的是防止藥物在胃液中破壞及藥物對胃的刺激性等。

三、多層片劑(multilayer tablets) 是指由兩層或數層(組分、配方或色澤不同)組成的片劑,其目的是改善外觀或調節作用時間或減少兩層中藥物的接觸,減少配伍變化等。此種片劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。

四、[2] 指含於口腔中,藥物緩慢溶解產生持久區域性作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起區域性消炎、殺菌、收斂、止痛或區域性麻醉作用,如銀黃含片。

五、舌下片 指置於舌下能迅速融化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。主要適用於急症的治療,如硝酸甘油舌下片。

六、口腔貼片 指黏貼於口腔,經粘膜吸收後起區域性或全身作用的片劑,如甲硝銼口腔貼片。

七、咀嚼片(chewable tablets) 指在口中嚼碎後嚥下的片劑。此類片劑較適於幼兒,幼兒不會吞服片劑,幼兒用片中需加入糖類及適宜香料以改善口感。此類片劑還適於可壓性好、壓成之片崩解困難的藥物,如鉍酸鋁、氫氧化鋁等的片劑。

八、溶液片(solution tablets) 臨用前加水溶解而成溶液,此種片劑既有口服者,又有供其它用途者,口服者可達速效目的,如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者,例如異汞、季胺類殺菌用藥物的片劑,口服有毒,應加鮮明的標幟,醫學`教育網蒐集整理註明不得入口。

九、泡騰片劑(effervescent tablets) 指含有泡騰崩解劑的片劑,泡騰片遇水可產生氣體(一般為二氧化碳),使片劑快速崩解,多用於可溶性藥物的片劑,例如泡騰維生素C片等。

十、分散片劑(dispersion tablets) 是指置於溫水中可以迅速崩解,藥物等分散於水中,形成混懸液的片劑。此種片劑適於嬰、幼兒(藥味不苦等時)及老年人,並有速釋的作用。

十一、長效片劑(prolongedaction tablets) 指藥物緩慢釋放而延長作用時間的片劑。

  口腔用片劑

一、口含片(buccal tablets) 又稱“含片”,是指含在頰膜內緩慢溶解而發揮治療作用的片劑。口含片多用於口腔及咽喉疾患,可在區域性產生較久的療效,例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。這種片劑的硬度應較大,不應在口腔中快速崩解。

二、舌下片劑(sublingual tablets) 指置於舌下或頰腔中使用的片劑,其用法與口含片相同,醫學`教育網蒐集整理舌下片劑在口液中徐徐溶解,其中藥物通過粘膜而快速吸收併發揮治療作用,例如硝酸甘油舌下片;其另一特點是可以防止胃腸液的pH及酶對藥物穩定性的影響,並可避免肝臟的首過效應。其要求與口含片相似。

  外用片

指陰道片和專供配製外用溶液用的壓制片。前者直接用於陰道,如魚腥草素外用片治療慢性子宮頸炎、滅敵剛片治療婦女滴蟲病和滴蟲性白帶。外用溶液片將片劑加一定量的緩衝溶液或水溶解後,使成一定濃度的溶液,如供滴眼用的白內停片、供漱口用的複方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的昇汞片等。外用溶液片的組成成分必須均為可溶物。

  其他片(特殊片)

一、微囊片:指固體或液體藥物利用微囊化工藝製成乾燥的粉粒,經壓制而成的片劑,如牡荊油微囊片等。

二、泡騰片:指含有泡騰崩解物料的片劑。可供口服或外用。如止瀉1號片、滴淨沸騰片等。

三、多層片:指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆粒或不同的藥物,可以避免複方藥物的配伍變化,使藥片在體內呈現不同的療效或兼有速效與長效的作用。如用速效、長效兩種顆粒壓成的雙層複方氨茶鹼片。