導語：不定期通報藥品不良反應監測情況，公佈藥品再評價的結果的是哪個部門?下面我們一起來看看關於執業藥師藥事管理與法規模擬試卷。
1、藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B、國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理
C、與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動
D、國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
E、保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
2.下列不屬於《藥管理法》所規定的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學原料藥
C.血清、疫苗
D.內包材、醫療器械
E.診斷藥品
3.藥品監督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬於
A.藥品監督管理的目的性原則
B.藥品監督管理的方針性原則
C.藥品監督管理的限制性原則
D.藥品監督管理的方法性原則
E.藥品監督管理的權威性原則
4.藥品註冊管理是
A.控制藥品市場準入的制度
B.法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
C.法定的控制藥品准入的制度
D.控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.法定的控制藥市場準人的前置性制度
5.下列說法不正確的`是
A.對藥事組織進行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，如不
進行監督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康
B.對藥品批發企業進行監管的目的是保證藥批發過程中的藥品質量
C.對藥品生產企業進行監督管理的目的是保證藥品生產質量
D.對藥品零售企業進行監管的目的是保證藥品零售過程中的藥
E.生產企業的市場準人條件質量檢驗機構作為藥品生產企業的市場準入條件
6.執業藥師管理的必要性是
A.只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制，才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質，保證執業行為規範
B.保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效
C.具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D.提高執業藥師的法律、社會、經濟地位
E.促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度
7.我國執業藥師管理的核心是
A.建立執業藥師法
B.執業藥師繼續教育管理
C.執業藥師發展管理
D.執業藥師註冊和行為管理
E.完善執業藥師的業務素質
8.列人《基本醫療保險藥品目錄》藥品必須
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應
B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥並重
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便
D.安全有效、價格合理、使用方便
E.臨床必需、安全有效、質量穩定、價格合理、使用方便、保證供應
9.國家設定或確定的藥檢機構的法定業務不包括
A.新藥、國家標準藥品、醫院製劑的審批檢驗
B.藥品強制性檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗
E.藥品質量監督檢查檢驗
10.下列屬於假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥I
B.擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產批號的
11.為保護公眾健康，可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立監測期，監測期內不得批准其他企業生產或進口，監測期的時限是
A.不超過二年
B.不超過三年
C.不超過五年
C.不超過四年
E.不超過六年
12.新藥是指
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
13.下列哪些行政行為不收費
A.核發證書、進行藥品註冊
B.實施藥品抽查檢驗
C.進行藥品認證
D.實施藥品審批檢驗
E.實施強制性檢驗
14.製售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A.處 2年以下有期徒刑或拘役，並處或單處銷售額 50%至 2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或拘役，並處或單處銷售額50%至2倍罰金
C.處 3年以上 10年以下有期徒刑，並處銷售額 50%至 2倍罰金，或者沒收財產
D，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，並處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產
E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，並處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產
15.關於精神藥品的管理不正確的是
A.醫療單位購買的精神藥品只准在本單位使用，不得轉售，醫生根據醫療需要合理使用，嚴禁濫用
B.醫療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經營單位購買
C.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用
D.第二類精神藥品可供各醫療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售
E.精神藥品原料和製劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和製劑的專用倉庫，並指定專人管理
16.不需要獲得許可證就能從事的業務有
A.處方藥與非處方藥的生產
B.處方藥與非處方藥的批發銷售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售
17.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.執業藥師
B.藥師
C.主管藥師
D.藥師以上藥學技術人員
E.執業藥師或藥師以上藥學技術人員
18.非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是
A.自藥品列人《國家非處方藥目錄》之日起
B.自藥品臨床研究申請通過之日起
C.自藥品生產申請通過之日起
D.自藥品上市之日起
E.自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品稽核登記證書》之日起
19.非處方藥專有標識的固定位置在
A.醒目位置
B.中間位置
C.左下角
D.右上方
E.非處方藥標籤、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
20.藥品包裝、標籤的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，其中不包括
A.國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷
B.中藥保護品種、名貴藥材
認證、現代科技
D.進口原料分裝、監製
E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類
21.化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為
A.2003年1月 1日起停止使用
B.2003年7月 1日起停止使用
C.2004年1月 1日起停止使用
D.2004年7月1日起停止使用
E.2005年l月1日起停止使用
22.中藥說明書的格式不包括
A.藥品名稱、主要成分
B.藥理作用、禁忌證、注意事項
C.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用
D.規格、有效期
E.批准文號、生產企業
23.藥品說明書規範細則》指出，“化學藥品說明書格式”中哪些內容不按國家藥品標準書寫
A.藥品名稱、性狀
B.適應證、用法用量
C.規格、貯藏
D.有效期
E.批准文號、生產企業
24.不定期通報藥品不良反應監測情況，公佈藥品再評價的結果的是
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理部門
C.各級衛生行政部門
D.國家藥品不良反應監測機構
E.省級藥品不良反應監測機構
25.藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是
A.加強藥品監督管理、指導合理用藥
B.規範有關單位的用藥行為
C.醫療糾紛的依據
D.醫療訴訟的依據
E.處理藥品質量事故的依據
