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執業藥師藥事管理與法規模擬題帶答案

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71定點生產企業可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。

執業藥師藥事管理與法規模擬題帶答案

A.全國性批發企業 B.區域性批發企業 C.專門從事第二類精神藥品批發業務的企業 D.第二類精神藥品零售連鎖企業

參考答案:A,B,C

72國家藥品標準不包括( )。

A.外國政府部門頒佈的藥品標準 B.國家藥品監督管理部門頒佈的藥品標準 C.藥品註冊標準 D.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範參考答案:A,D

73醫療機構處方儲存期限為1年的有( )。

A.普通處方 B.精神藥品處方 C.急診處方 D.兒科處方

參考答案:A,C,D

兒科處方儲存期限為1年.醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方儲存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方儲存期限為3年。故選ACD。處方儲存期限和藥品監管重視程度成正比,建議考生運用“一兒普急,二毒二精,三麻一精”口訣記憶。

74執業藥師的職責包括( )。

A.負責處方的稽核及監督調配 B.負責提供用藥諮詢與資訊 C.負責本單位的質量管理 D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價

參考答案:A,B,C,D

75對醫療機構製劑必須經批准方可變更的事項是( )。

A.工藝處方 B.配製人員 C.配製地點 D.配製數量

參考答案:A,C

76下列情形屬於藥品嚴重不良反應的`有( )。

A.因服用藥品引起死亡的 B.長期服用藥品引起慢性中毒的 C.出現藥品說明書中未載明的不良反應 D.因服用藥品導致住院或住院時間延長

參考答案:A,D

77某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙,由於設計技術不成熟,導致測試結果不準確,影響患者血糖測試結果。事後,該企業拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,該企業的行為所侵犯的消費者的權力有( )。

A.安全保障權 B.知悉真情權 C.人格尊嚴權 D.獲取賠償權

參考答案:A,B,D

78下列屬於商業賄賂行為的有( )。

A.經營者在銷售商品時以明示並如實入賬的方式給予對方價格優惠 B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人佣金並如實入賬 C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察 D.經營者在推銷產品時,暗中給對方單位提供宣傳費

參考答案:C,D

79藥品生產經營企業和醫療機構一經發現可能與用藥有關的不良反應,應( )。

A.詳細記錄 B.調查、分析、評價、處理 C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》 D.通過國家藥品不良反應監測資訊網路報告

參考答案:A,B,C,D

80對新藥監測期已滿的藥品,應報告的不良反應包括( )。

A.所有可疑的不良反應 B.說明書中未載明的不良反應 C.服用後引起死亡的不良反應 D.服用後導致住院時間延長的不良反應

參考答案:B,C,D

(1)新藥監測期已滿的藥品屬於其他國產藥品,報告新的和嚴重的不良反應。

(2)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未栽明的不良反應。

(3)嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。

故選BCD。此題考點為考試重點,綜合二個要點一起考查,難度較大。建議考生運用“生死愛(癌)急(畸)缺,氣(器)功損傷殘,住院長不治”口訣準確記憶嚴重藥品不良反應。