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中藥生產監督檢查工作總結範文

工作總結 閱讀(1.05W)

為加強對中藥飲片生產的監督管理,確保藥品生產質量,保障人民群眾身體健康及生命安全,按照資陽市食品藥品監督管理局《關於印發資陽市中藥生產監督檢查工作方案的通知》(資食藥監安[2011]2號)檔案要求,結合我縣實際,我局及時制定了專項工作實施方案,至2011年11月30日完成了中藥生產專項監督檢查的全部工作。現將此次專項監督檢查工作開展情況總結如下:

中藥生產監督檢查工作總結範文

一、領導重視、認真組織

為認真落實市局(資食藥監安[2011]2號)檔案精神,切實開展好我縣“中藥生產監督檢查工作”,局領導高度重視,召開了專題工作會議,認真組織學習了市局檔案及相關的法律法規,並就我局如何開展專項監督檢查作了具體安排部署。會後,我局依據市局檔案精神,結合工作實際,制定了我縣《中藥生產監督檢查工作實施方案》(樂食藥監[2011]12號),併成立了局工作領導小組。

二、打防並舉、效果明顯

整個專項監督檢查工作從2011年3月開始至9月結束,分三個階段進行。

第一階段:調查摸底階段(2011年3月底前)

主要工作是對本轄區中藥飲片生產企業及品種進行基礎性調查,掌握了相關資訊,確定了重點檢查企業、品種。

第二階段:現場檢查階段(2011年4月至9月)

針對轄區內的中藥飲片生產企業和品種特點制定了切實可行的現場檢查方案,並組織實施現場檢查。從本階段起,每季度的最後一個月25日前上報累計《2011年資陽市中藥生產監督檢查季報表》及監督檢查情況,同時上報電子版至市局安監科。進一步加強了對轄區內中藥飲片生產企業藥材購入情況的監督檢查,特別是對生產企業藥材購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》(2010年版)對購進藥材的`質量檢驗、質量檔案等情況進行了重點檢查。

第三階段:監督整改階段(2011年10月至11月)

督促相關企業對現場檢查過程中發現的違法違規行為和缺陷專案進行整改,並針對整改情況進行了現場檢查,監督企業整改到位,鞏固檢查成果,進一步防止了重大質量事故和質量風險的發生。

第四階段:總結階段

經檢查,我縣轄區內僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產企業,由於市場原因,綠禾公司一直未簽到生產訂單,今年尚處於停產狀態;硯山目前生產狀況較好,全年共生產普通飲片15個批次,建曲4個批次,整個生產過程均嚴格按照GMP規範要求進行,未發現嚴重違法違規行為。

三、再接再厲、加強監管

通過開展中藥生產監督檢查,進一步確保了中藥生產質量安全。但我們一定要繼續保持整治高壓態勢,加強中藥生產質量監管,在取得成功經驗的基礎上,發揚成績,再接再厲,紮實開展好中藥生產監督檢查專項整頓工作,確保人民群眾用藥安全。