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器械研發崗位職責

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在發展不斷提速的社會中,很多場合都離不了崗位職責,制定崗位職責可以有效規範操作行為。那麼什麼樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編為大家整理的器械研發崗位職責,供大家參考借鑑,希望可以幫助到有需要的朋友。

器械研發崗位職責

器械研發崗位職責1

崗位職責:

1、參與制定公司新品研發規劃;

2、負責公司研發中心的關鍵技術人員團隊建設及運營管理;

3、負責公司的研發,包括研發專案的'研究立項、申報、監督實施和驗收總結;

4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關費用的核算管理,具有一定的成本意識;

5、負責解決公司產品研發過程中疑難問題,與國家政府部門技術攻關、協調和與同行業間技術交流等;

6、負責聯絡、協調合作單位,引進合作專案,並跟蹤、指導專案的實施。

任職要求;

1、熟悉新藥、醫療器械等相關法律法規。

2、具有5年及以上相關崗位工作經歷,能帶領團隊完成研發任務。

3、熟悉gcp相關法律法規。

器械研發崗位職責2

工作內容:

負責組建技術團隊,制定階段性研發工作計劃,協調部門內部工作,對本部門員工進行培訓與績效考核;

負責主導新產品設計和研發工作,全面負責專案開發計劃、方案制定和實施工作,組織技術論證和專案評審;

負責新產品轉產,工藝改造,降低生產成本,提高產品質量;

任職資格:

醫療器械、機電(自動化專業),高分子材料專業,碩士及以上學歷;英語6級或相當水平;

熟悉產品設計開發,3-5年以上醫療器械介入產品設計經驗,能熟練使用SolidWorks或ProE,AutoCAD等工程製圖軟體;

熟悉產品的研發技術和管理工作;合理安排新產品轉產,工藝改造以及提高生產效率的`各項工作;

有神經外科或腦科介入醫療研究的優先;能熟練使用DOE方法進行設計和工藝優化者優先。

器械研發崗位職責3

職責描述:

1、瞭解國內外診斷試劑的發展動態,對產品和技術的引進開發提出可行性建議;

2、制定並實施研發專案進度計劃,負責開發專案的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產、產品申報相關工作;

3、制定專案技術標準及相關工作流程、操作標準;

4、為其他專案提供相關的支援與配合。

任職要求:

1、分子生物學、生物化學、微生物學、醫學檢驗類等相關專業,碩士及以上學歷;

2、具有獨立開發與合作開發能力,三年以上分子生物學或相關行業產品研發經驗;

3、能熟練查詢和閱讀中英文專業文獻,能熟練使用NCBI相關資料庫查詢工具;

4、具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;並能熟練使用常用的.各種引物設計軟體;

5、具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;

6、具有一定的溝通、協調能力和較好的團隊精神

器械研發崗位職責4

1、負責公司新產品的技術研發工作,並推進專案的工藝、技術進步和改造。

2、負責編制技術檔案,組織技術方案的評估和可行性分析。

3、根據設計輸入的.要求,策劃專案、安排設計輸出及專案實施過程中異常現象的處理。

4、確保個設計開發過程中的介面得到有效的溝通和聯絡,並向各部門提供相應的技術支援。

5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調研和臨床調研。

6、完成上級交代的其他工作。

器械研發崗位職責5

職責描述:

1、負責接收產品研發專案任務,組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作,為批量化生產提供技術支援。

2、協助市場部門,對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支援。

3、負責與體系法規部溝通協調,完成開發產品註冊工作。

4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。

5、負責產品線的.專業技術開發和技術成果的產品化。

任職要求:

1、本科及以上學歷;

2、醫學、材料學、生物、電子、軟體等理工類相關專業優先。

3、具有較強的溝通協調能力。

4、善於總結,針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。

器械研發崗位職責6

1、把控市場趨勢,為公司產品研發提供方向;

2、識別和評估關於產品研發的新技術;

3、提供複雜設計問題的解決方案;

4、設計和開發為國內和國際應用的新產品;

5、管理小到中等規模的產品開發專案;

6、協調樣品製作和批准設計圖紙;

7、為初級工程師提供技術和發展指導;

8、為營銷部門的'市場計劃提供技術支援;

9、完善研發團隊的內部和外部工作流程。

器械研發崗位職責7

崗位職責:

1、全面統籌部門的工作,帶領團隊完成公司產品開發計劃。

2、控制產品開發進度,調整計劃;控制專案需求變更,支援專案實施的順利進行。

3、承擔專案工藝改進,確保對於生產部的'工藝指導過程。

4、統籌編制新產品相關的技術、工藝檔案及檢驗標準; 統籌收集國內外技術資料,關注產品動向;

5、參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作,協助註冊人員取得醫療器械註冊證書。

6、組建優秀的產品研發團隊,稽核及培訓考核有關技術人員。

7、負責部門的日常管理工作和部門建設,制訂並監督執行部門工作計劃。

任職要求:

1、本科及以上學歷,生物、醫學或高分子材料專業背景;

2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上;

3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。

4、必須有整體統籌及協調經驗,思維敏捷,有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力, 有較強的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;

5、充分了解前沿醫療科技,對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。

6、自我驅動,具備很強的領導力和執行力,嚴謹、踏實,為人誠實、守信。

器械研發崗位職責8

1、負責醫療器械的新品研發;

2、負責新品研發產品技術資料的收集;

3、負責新品研發的技術設計;

4、負責新產品的工藝開發;

5、負責新產品的檢測分析方法的建立;

6、負責新產品的.技術檔案準備、整理;

7、負責醫療器械等相關新產品的註冊。

器械研發崗位職責9

1、根據新產品的研發計劃,編制產品技術檔案及質量檔案,包括研發資料、質量標準、產品資料及技術文件資料的撰寫;

2、根據國家釋出的.新標準,對現有產品進行技術改進;

3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;

4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

5、為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,並開展工藝研究與試製;

6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析並提出處理意見;

7、根據客戶和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客戶的要求。

器械研發崗位職責10

崗位職責:

1、根據公司研發目標,協助編制新產品研發計劃書,並組織研發專案進行,控制研發進展,完成體外診斷試劑產品(ngs平臺)的研發全流程工作;

2、指導撰寫產品註冊相關的研發輸入、輸出材料,如新產品設計開發資料、技術工藝檔案、產品質量標準等;

3、跟蹤行業市場的產品效能標準、測試技術及測試標準等資訊,為產品研發決策和產品改進方案提供資訊支援;

4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作;

5、協助完善產品的質量體系考核工作;

6、負責產品技術工藝培訓,對生產線進行技術指導並持續提供技術支援;

7、部門內部人員的`培訓、帶教及下屬人員的日常管理。

任職資格:

1、本科及以上學歷,醫學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業,其他專業酌情考慮;

2、cet-4以上,能熟練閱讀、翻譯專業英文文獻;

3、兩年以上工作經驗,具有體外診斷試劑產品研發、分子診斷試劑研發或ngs研發經驗者優先考慮;

4、具有分子生物學相關實驗經驗,具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優先考慮;

5、有較強的思考分析能力,敬業踏實,工作主動性強,易溝通,並有團隊合作意識;

6、有較強的責任心和工作熱情,勇於接受挑戰,能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

器械研發崗位職責11

職責描述:

1、負責產品設計和開發專案,組織實施設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產品的風險分析,並採取有效措施消除或降低風險;

2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術的`引進和開發設計工作;

3、負責組織並跟進新產品的試製、樣品的效能測試等工作;

4、負責編制產品的技術規範、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求;

5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規程及作業指導書,力求能正確指導生產;

6、負責現有產品生產工藝的改進;

7、協助產品說明書、產品宣傳資料的編寫;

8、協助產品註冊工作中的相關技術支援;

9、定期彙報工作進展,協助領導開展其他工作。

任職要求:

1、熟悉光學或眼專科醫學專業知識,有醫療器械研發經驗者優先;

2、熟悉設計和開發控制程式;

3、有良好的溝通和團隊協作能力,有較強的動手能力;

4、歡迎優秀應屆生應聘。