質量管理體系稽核是依據質量管理體系標準及稽核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程，對質量管理體系的持續改進具有重要的作用。根據稽核委託方的不同，稽核可分為內部稽核和外部稽核。內部質量管理體系稽核也常稱為內部質量稽核，是企業(或組織)對其自身的質量管理體系所進行的稽核，其目的是確定質量管理體系滿足組織自身要求的程度，確定質量管理體系是否有效實施與保持。下面是yjbys小編為大家帶來的大型企業內部質量稽核系統的研究的知識，歡迎閱讀。
對於一個大型企業來說，質量體系幾乎包含質量標準中的所有過程要素，如果企業的內部稽核工作由單一層面的稽核部門實施，稽核的廣度和深度必然受到稽核員數量的制約，內部稽核資料稀少，將導致稽核報告的分析結果不能切實反映質量管理體系的執行情況，進而制約企業質量管理水平的提升。因此，筆者認為企業內部的質量稽核業務開展達到一定熟練程度後，完全可以構建一個多層次、立體化的質量稽核系統，通過大資料的應用來獲得更多的改進價值。此項工作的實施包含以下方面：
1、多層次、立體化質量稽核系統的構建
將企業內部質量稽核系統分三個層級來構建，即Ⅰ級稽核、Ⅱ級稽核和。Ⅰ級稽核為最高階稽核，由企業組織機構中的質量稽核部門的專職稽核員代表公司進行鍼對質量管理體系涉及的所有過程和部門的稽核;Ⅱ級稽核為系統級稽核，由企業組織機構中負責各過程的業務職能系統的兼職稽核員組織的針對各專業系統的質量稽核;Ⅲ級稽核為基層單位的兼職稽核員進行的自我稽核。
ISO9000：2005標準中對“過程”的定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。為使組織有效執行，組織必須系統的識別和管理所應用的過程。
培訓部門負責組織實施人員培訓系統級質量稽核;檔案館負責組織實施檔案控制系統級質量稽核;技術部門負責組織實施技術管理系統級質量稽核;計量部門負責組織實施計量管理系統級質量稽核;機械裝置管理部門負責組織實施裝置設施管理系統級質量稽核;質量控制部門負責組織實施技術檢驗管理系統級質量稽核;生產準備部門負責組織實施工裝工具管理系統級質量稽核;理化測試中心負責組織實施理化測試管理系統級質量稽核;零部件採購部門負責組織實施外包(外協)管理系統級質量稽核;質量保證部門負責組織實施質量改進系統級質量稽核。
2、稽核員的選擇
並不是所有的人都可以成為稽核員，他是指具有特定能力要求的人，在ISO19011：2002標準中“能力”的定義是：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。因此，只有具備了良好的個人素質，以及較好的應用有關知識和技能的人，才有可能勝任稽核工作，成為一名合格的稽核員。GB/T19011-2003標準對稽核員的個人素質提出了有道德、思想開朗、善於交往、善於觀察、有感知力、適應力強、堅忍不拔、明斷、自立等9個方面的要求，只有具備以上要求，才能在稽核過程中公正表達、善於傾聽和正確理解，與受稽核方進行較好的溝通和交流，做到客觀、公正。應用知識和技能的本領主要指在特定的'領域內經過學習和實踐從而取得的理解、掌握和處理事務的能力。這些知識和技能必須通過教育、工作經歷、稽核員培訓和稽核經歷獲得。
因此，企業應在內部各個層面選擇具有很強的分析判斷能力和文字、語言表達能力，作風正派、實事求是，掌握和熟知所稽核範圍內的質量管理體系檔案，具有基本的技術業務知識的員工作為稽核員，使其接受國家資格培訓機構的培訓、取得內部稽核員資格證書，並定期接受內部稽核相關知識和業務培訓。
3、稽核程式的編制
企業要建立一個以PDCA為稽核思路的內部質量稽核程式，指導公司級專職稽核員和系統級與基層單位的兼職稽核員按統一的稽核標準來實施稽核。PDCA迴圈是由策劃(Plan)—實施(Do)—檢查(Check)—處置(Act)4個
要素構成的一種迴圈的持續改進的工作方法。制定計劃是為了實施，通過檢查才能確認實施的效果;檢查是處理的前提，而處理才是檢查的目的，只有通過處理才能為制定下一個迴圈的計劃確立依據。
PDCA迴圈應用於內部稽核的第一階段是稽核策劃階段，即程式中應規定稽核計劃如何建立。稽核計劃用以指導稽核的實施，應明確稽核目的、稽核範圍、稽核準則、稽核型別、稽核時間和稽核頻次。稽核內容的記錄應以檢查單為載體，質量管理體系稽核檢查單以質量管理體系過程程式檔案為準則，以質量管理體系過程或部門為單元編制;主要生產線稽核檢查單以相應的三方、顧客規範和質量體系程式為準則，以生產線為單元編制，年度稽核時應包含對人員、裝置、材料、操作程式、環境、工藝控制等要素的審查;產品質量稽核檢查單以工程資料、顧客規範為準則，按專案產品典型結構形式和加工特點編制。
PDCA迴圈應用於內部稽核的第二階段是稽核實施階段，即程式中應規定內部稽核如何實施。通常，稽核方式為現場稽核;受稽核方需安排陪審人員;稽核員應按稽核檢查單條款進行符合性確認，記錄符合性證據;稽核結束時，稽核員將稽核結果與受稽核單位進行溝通，並形成稽核結論，由受稽核方進行簽字確認。程式中還應規定當發現不符合項時，稽核員如何編髮不符合項報告、責任單位接到不符合項報告後如何進行答覆以及稽核員如何對不符合項進行跟蹤驗證等內容。
PDCA迴圈應用於內部稽核的第三、第四階段是稽核計劃的評審和改進階段，即程式中應規定按適當的時間間隔對稽核計劃進行評審，以評定其是否已達到目的，並識別改進的機會。程式中應規定建立稽核資料分析及跟蹤系統;通常，按計劃完成稽核後，稽核方應編寫年度質量稽核報告。年度質量稽核報告應對資料分析及跟蹤系統內的問題及原因型別進行分類，按部門、過程、生產線、年度趨勢等進行分析，並對體系年度執行給出符合性、有效性、充分性、適用性的稽核結論。稽核報告的結論應作為管理評審的輸入，評審結果可能導致糾正和預防措施以及改進稽核計劃。
結論
在質量管理體系的建立和保持過程中，內部質量管理體系稽核一直髮揮著積極的作用，可以說，質量稽核在一定程度上促進了質量管理體系的不斷保持和完善，為質量管理體系的改進提供了方向。有效實施質量稽核，是質量管理體系追求的目標之一。根據企業內部特點，通過構建多層次、立體化的內部質量稽核系統，加大了質量稽核資料的採集和分析，有利於管理者代表更準確地判定企業質量管理體系的執行情況，為企業質量管理體系的發展提供改進方向。
