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2016年執業藥師考試大綱-藥物分析

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2016年執業藥師考試大綱-藥物分析

藥物分析知識是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥物分析部分的考試內容主要包括以下幾個方面:

1.藥典和藥物分析的基本知識。

2.常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應用。

3.藥物的雜質檢查。

4.常用藥物及其製劑的分析。

5.體內樣品中藥物的分析。

(一)國家藥品標準 國家藥品標準的組成與制訂原則 (1)國家藥品標準的組成和效力

(2)國家藥品標準的制訂原則

 (二)中國藥典 中國藥典的基本結構和主要內容 (1)《中國藥典》的基本結構

(2)凡例的主要內容

(3)正文的主要內容

(4)附錄的主要內容

 (三)主要的外國藥典 1.美國藥典 全稱、縮寫和基本結構

2.英國藥典 全稱、縮寫和基本結構

3.歐洲藥典 全稱、縮寫和基本結構

4.日本藥局方 全稱、縮寫和基本結構

 二、藥物分析基礎 (一)藥品檢驗的.相關基礎 1.藥品檢驗工作的基本程式

藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告及其要求

2.藥品檢驗標準操作規範

藥品檢驗標準操作規範的基本內容

3.常用計量器具的使用和校正 (1)分析天平的正確使用

(2)常用分析儀器的校正

(3)常用玻璃量器的正確使用和校正

  (二)藥物分析資料的處理 1.誤差 (1)絕對誤差和相對誤差

(2)系統誤差和偶然誤差及其減免方法

2.有效數字 有效數字、有效數字的修約及運演算法則

 (三)藥品質量標準分析方法的驗證 1.準確度 準確度及其驗證方法

2.精密度 精密度及其驗證方法

3.專屬性 專屬性及其驗證方法

4.檢測限 檢測限及其驗證方法

5.定量限 定量限及其驗證方法

6.線性 線性及其驗證方法

7.範圍 範圍及其確定方法

8.耐用性 耐用性及其驗證方法

9.不同檢驗專案的驗證內容 鑑別試驗、雜質檢查和含量測定方法應驗證的內容

  三、物理常數測定法 (一)熔點測定法 1.熔點 熔點及測定熔點的意義

2.測定法 儀器用具、測定方法及注意事項

(二)旋光度測定法 1.比旋度 (1)物質的旋光性

(2)比旋度及其計算

2.測定法 旋光度的測定方法和注意事項

3.應用 (1)性狀

(2)雜質檢查

(3)含量測定

  (三)βH值測定法 1.βH值 溶液的βH值及其測量電池的組成

2.測定法 βH值的測定方法和注意事項

3.應用 在原料藥、注射液和滴眼液等製劑分析中的應用

四、滴定分析法 (一)酸鹼滴定法 1.滴定曲線 (1)化學計量點

(2)滴定突躍

2.指示劑 (1)指示劑的變色原理

(2)常用的酸鹼指示劑

3.滴定液 (1)鹽酸滴定液的配製與標定

(2)硫酸滴定液的配製與標定

(3)氫氧化鈉滴定液的配製與標定

4.應用 (1)直接滴定法

(2)間接滴定法

 (二)非水溶液滴定法 1.非水鹼量法 (1)常用溶劑

(2)高氯酸滴定液的配製與標定

(3)常用指示劑

(4)應用

2.非水酸量法 (1)常用溶劑

(2)甲醇鈉滴定液的配製與標定

(3)常用指示劑

(4)應用

1.碘量法 (1)滴定方法

(2)滴定液的配製與標定

(3)應用

2.鈰量法 (1)滴定方法

(2)滴定液的配製與標定

(3)應用

3.亞硝酸鈉滴定法 (1)滴定方法

(2)影響滴定的因素及指示終點的方法

(3)滴定液的配製與標定

(4)應用

五、分

光光度法 (一)紫外一可見分光光度法 1.紫外一可見吸收光譜和光的吸收定律 (1)紫外一可見吸收光譜的產生

(2)光的吸收定律和吸收係數

2.測定法 測定方法及要求

3.應用 (1)鑑別

(2)雜質檢查

(3)含量測定

 (二)紅外分光光度法 1.紅外光譜 紅外光譜的產生及其特點

2.紅外光譜與物質結構的關係

典型基團的特徵吸收

3.測定法 (1)測定方法

(2)注意事項

4.應用 (1)鑑別

(2)雜質檢查