導語:藥物分析部分包括藥品生產、經營和使用過程中執行和制訂藥品質量標準所需的知識。它以《中國藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內容,是執業藥師必備的藥學專業知識的重要組成部分。
根據執業藥師的職責與執業活動的需要,藥物分析知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次:
掌握:《中國藥典》的主要內容和凡例中涉及保證計量檢定可靠性的基本知識;藥品質量標準的主要內容;《中國藥典》收載的典型藥物的質量控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的'應用。
熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗中的應用。
瞭解:常用的國外藥典;《中國藥典》(2000年版)收載的新分析方法及其應用;常用分析儀器的基本結構。
「考試內容」
1.藥物分析的基礎知識
掌握藥品質量標準的定義、主要內容和制訂的原則。
熟悉藥品質量標準分析方法驗證中各項指標的定義和考察方法。
熟悉藥品檢驗工作的基本程式;原始記錄、檢驗報告的主要內容和要求;計量儀器認證的要求。
熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。
熟悉有效數字的定義、運算法則和修約規則。
熟悉相關和迴歸的定義,相關係數的定義,直線迴歸的最小二乘法。
2.藥典知識
掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。
瞭解《中國藥典》的沿革。
瞭解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。
3.物理常數測定法
(1)熔點測定法
掌握熔點的定義和測定方法。
(2)旋光度測定法
熟悉比旋度的定義,旋光度測定法的原理、方法以及應用。
(3)折光率測定法
熟悉折光率的定義,折光率測定法的原理、方法以及應用。
4.化學分析法
(1)重量法
熟悉重量法的分類,沉澱法的基本原理、測定方法以及結果的計算。
(2)容量分析法
掌握酸鹼滴定法的基本原理和方法;常用的酸鹼指示劑;滴定液的配製和標定的方法。
掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法;滴定液的配製和標定方法。
掌握非水溶液滴定法的基本原理;鹼的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配製和標定方法。
熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉澱滴定法的基本原理和方法。
熟悉配位滴定法的基本原理和方法;常用的金屬指示劑。
5.分光光度法
(1)可見一紫外分光光度法
掌握可見一紫外分光光度法的基本原理和測定方法。
掌握可見一紫外分光光度法在藥物鑑別、檢查和含量測定中的應用。
熟悉儀器的校正和檢定方法;紫外吸收光譜與物質結構的關係。
瞭解紫外分光光度計的基本結構。
(2)熒光分析法
瞭解熒光分析法的基本原理和應用;熒光光度計的基本結構。
(3)紅外分光光度法
熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑑別、檢查中的應用。
瞭解紅外光譜儀的基本結構。