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ISO9004質量管理體系業績改進指南「完整版」

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ISO9004就是《質量管理體系業績改進指南》,採用此標準應當是組織最高管理者的一項戰略性決策。下面是具體內容,歡迎閱讀參考!

ISO9004質量管理體系業績改進指南「完整版」

引 言

  0.1 總則

採用質量管理體系應當是組織最高管理者的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所採用的過程以及該組織的規模和結構的影響。本標準以八項質量管理原則為基礎。統一質量管理體系的結構或檔案不是本標準的目的。

組織的目的是:

--識別並滿足其顧客和其他相關方(組織內人員、功放、所有者、社會)的需求和期望,以獲得競爭收益,並以有效和高效的方式實現;--實現、保持並改進組織的總體業績和能力。

質量管理原則的應用不僅可為組織帶來直接受益,而且也對成本和風險的管理起著重要重用。考慮利益、成本和風險的管理對組織、顧客和其他相關方都很重要,關於組織整體業績的這些考慮可影響:--顧客的忠誠;

--業務的保持和擴充套件;

--營運結果,如收入和市場份額;--對市場機會的靈活與快速反應;--成本和週轉期(通過有效和高效地利用資源達到);--對最好地達到預期結果的過程的整合;--通過提高組織能力獲得競爭優勢;--員工瞭解並推動實現組織的目標和參與持續改進;--相關方對組織有效性和效率的信心,這可由該組織的業績、產品壽命週期以及信譽所產生的經濟和社會效益來證實;--通過優化成本和資源以及靈活快速地共同適應市場的變化,為組織及其創造價值的能力。

  0.2 過程方法

本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性和效率時,採用過程方法,通過滿足相關方要求,增強相關方滿意。

為使組織有效和高效運作,必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。

過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯絡以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。

過程方法在質量管理體系中應用時,強調以下方面的重要性:a) 理解並滿足要求;

b)需要從增值的角度考慮過程;c)獲得過程業績和有效性的結果;d)給予客觀測量,持續改進過程。

圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯絡。這種展示反映了在規定輸入要求時,相關方起著重要作用;對相關方滿意的監視要求對相關方有關組織是否已滿足其要求的感受資訊進行評價(以過程為基礎的質量管理體系模式圖~略)

  0.3 與GB/T19001的關係

GB/T19001和 GB/T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準,他們互相補充,但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的範圍,但卻具有相似的結構,以有助於他們作為協調一致的一對標準的應用。

GB/T19001規定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用於或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T19001所關注的是質量管理體系的有效性。

與GB/T19001相比,GB/T19004為質量管理體系更寬範圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對於最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用於和合同不是GB/T19004的目的。

為進一步方便使用,本標準將GB/T19001要求的基本內容置於方框內,並附在相關條款後。“注”為理解和說明本標準提供了指南。

  0.4 與其他管理體系的相容性

本標準不包括針對其他管理體系的指南,如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理所特有的指南。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系結合或整合。組織為了建立遵循本標準指南的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系。

質量管理體系 業績改進指南GGB/T 19004-2000

iidt 9004:2000

代代替GB/T19004.1-1994

附錄A和附錄B分別給出了自我評定和持續改進的過程的示例。

GB/T19001-2000 質量管理體系 要求

  4 質量管理體系

4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成檔案,加以實施和保持,並持續改進其有效性。組織應:

a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見1.2);

b)確定這些過程的順序和相互作用;

c)確保為確保這些過程的有效執行和控制所需的準則和方法。

d)確保可以或得必要的資源和資訊,以支援這些過程的執行和對這些過程的監視;

e)監視、測量和分析這些過程;

f)實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。

4.2 檔案

管理者應當規定建立、實施並保持質量管理體系以及支援組織過程有效和高效執行所需的檔案,包括相關記錄。

檔案的性質和範圍應當滿足合同、法律、法規要求以及顧客和其他相關方的需求和期望,並要與組織相適應。檔案可以採取適合組織需求的任何形式或媒體。

為使檔案滿足相關方的需求和期望,管理者應當考慮:--顧客和其他相關方的合同要求;--採用的國際、國家、區域和行業標準;--相關的法律法規要求;

--組織的決定;

--與組織能力發展相關的外部資訊來源;--與相關方的需求和期望有關的資訊。

管理者應當對照下述準則,就組織的有效性和效率對檔案的制定、使用和控制進行評價;--功能性(如處理速度);--便於使用;

--所需的資源;

--方針和目標;

--與管理知識相關的當前和未來的要求;--檔案體系的水平對比;

--組織的顧客、供方和其他相關方所使用的介面。

管理者應當依據組織有關溝通的原則,確保組織內人員和其他相關方能得到相應的檔案。

4.2檔案要求

4.2.1總則 質量管理體系檔案應包括:

a)形成檔案的質量方針和質量目標;

b)質量手冊

c)本標準所要求形成檔案的程式;

d)組織為確保其過程的有效策劃、執行和控制所需的檔案;

e)本標準所要求的記錄(見4.2.4)。

注1:本標準出現“形成檔案的程式”之處,即要求建立該程式,形成檔案,並加以實施和保持。

注2:不同組織的質量管理體系檔案的多少與詳略程度取決於:

組織的規模和活動型別;

過程及其相互作用的複雜程度;

人員的能力。

注3:檔案可採用任何形式或型別的媒體。

4.4.2質量手冊

組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括;

a)質量管理體系的範圍,包括任何刪減的細節與合理性(見1.2)

b)為質量管理體系編制的形成檔案的程式或對其引用;

c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4.2.3檔案控制

質量管理體系所要求的檔案應予以控制。記錄是一種特殊型別的檔案,應依據4.2.4的要求進行控制。 因編制形成檔案的程式,以規定以下方面的所需的控制:

a)檔案釋出前得到批准,以確保檔案的是充分與適應的;

b)必要時對檔案進行評審與更新,並再次批准;

c)確保檔案的更改和現行修訂狀態得到識別;

d)確保在使用處可獲得適用檔案的有關版本;

e)確保檔案保持清晰、易於識別;

f)確保外來檔案得到識別,並控制其分發;

g)防止作廢檔案的非預期使用,若因任何原因而保留左費檔案時,對這些檔案進行適當的標識。

4.2.4記錄控制

應建立並保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效執行的證據。記錄應保持清晰、易於識別和檢索。應編制形成檔案的程式,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、儲存期和處置所需的控制。

4.3 質量管理原則的應用

成功地領導和運作一個組織需要以系統和透明的方式對其進行管理。本標準提供的管理指南以八項質量管理原則為基礎。

這些原則是為最高管理者制定的,以使最高管理者領導組織進行業績改進。這些質量管理原則已融入本標準,它們是:

a)以顧客為關注焦點

組織依存於顧客。因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。

b)領導作用

領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。

c)全員參與

各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才幹為組織帶來收益。

d)過程方法

將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。

e)管理的系統方法

將相互聯絡的過程作為系統加以識別、理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率。

f)持續改進

持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標。

g)基於事實的決策方法

有效決策是建立在資料和資訊分析的基礎上。

h)與供方互利的關係

組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力。

組織成功地運用八項管理原則將使相關方獲益,如:提高投資回報、創造價值和增加穩定性。