藥物成分分離透析法
透析法是利用小分子物質在溶液中可通過半透膜，而大分子物質不能通過半透膜的性質，達到分離的方法。例如分離和純化皁甙、蛋白質、多肽、多糖等物質時，可用透析法以除去無機鹽、單糖、雙糖等雜質。反之也可將大分子的雜質留在半透膜內，而將小分子的物質通過半透膜進入膜外溶液中，而加以分離精製：透析是否成功與透析膜的規格關係極大。透析膜的膜孔有大有小，要根據欲分離成分的具體情況而選擇。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜(硫酸紙膜)、蛋白質膠膜、玻璃紙膜等。油常多用市售的玻璃紙或動物性半透膜紮成袋狀，外面用尼龍網袋加以保護，小心加入欲透析的樣品溶液，懸掛在清水容器中。經常更換清水使透析膜內外溶液的濃度差加大，必要時適當加熱，並加以攪拌，以利透析速度加快。為了加快透析速度，還可應用電透析法，即在半在半透膜旁邊純溶劑兩端放置二個電極，接通電路，則透析膜中的帶有正電荷的成分如無機陽離子、生物鹼等向陰極移動，而帶負電共荷的成分如無機陰離子、有機酸等則向陽極移動，中性化合物及高分子化合物則留在透析膜中。透析是否完全，須取透析膜內溶液進行定性反應檢查。
一般透析膜可以自制：動物半透膜如豬、牛的膀胱膜、用水洗淨，再以乙醚脫脂，，即可供用;羊皮紙膜可將濾紙浸入50%的硫酸15～60分鐘，取出鋪在板上，以水沖洗製得。其膜孔大小與硫酸濃度、浸泡時間以及用水沖洗速度有關;火棉膠膜系將火棉膠溶於乙醚及無水乙醇，塗在板上，幹後放置水中即可供用，其膜孔大小與溶劑種類、溶劑揮發速度有關，溶劑中加入適量水可使膜孔增大，加入少量醋酸可使膜孔縮小;蛋白質膠(明膠)膜可用20%明膠塗於細布上，陰乾後放水中，再加甲醛使膜凝固，沖洗乾淨即可供用。近來商品有透析膜管成品出售，國外習稱“ViskingDialysisTubing”，有各種大小厚度規格，可供不同大小分子量的多糖、多肽透析時選用。
雜質的三種檢查方法
一、對照法：又叫限量檢查法，係指取限度量的待檢雜質的對照物質配成對照液，另取一定量供試品配成供試品溶液，在相同條件下處理，比較反應結果(比色或比濁)。由於雜質不可能完全除盡，所以在不影響療效和不發生毒性的原則下，既保證藥物質量，又便於製造、貯藏和製劑生產，對於藥物中可能存在的雜質，允許有一定限量，通常不要求測定其準確含量。
《藥典》中規定的雜質檢查均為限量(或限度)檢查(Limit test)。雜質限量是指藥物中所含雜質的最大容許量。通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm，parts per million)來表示。對危害人體健康、影響藥物穩定性的雜質，必須嚴格控制其限量。檢查時可用雜質的`純品或對照品在相同條件下來比較。
雜質限量 = 雜質最大允許量/供試品量×100% = 標準溶液體積×標準溶液濃度/供試品量×100%或 L = V×C/S×100%也有不用標準液對比，只在一定條件下觀察有無正反應出現。
對於一些保持藥物穩定性的儲存劑或穩定劑，不認為是雜質，但需檢查是否在允許範圍內。
在藥典檢查項下除雜質檢查外，還包括有效性、安全性兩個方面。有效性試驗是指標對某些藥物的藥效需進行的特定的專案檢查，如藥物的制酸力、吸著力、疏鬆度、凝凍度、粒度、結晶度等。安全試驗是指某些藥物需進行異常毒性、熱原、降壓物質和無菌等專案的檢查。
二、靈敏度法：係指在供試品溶液中加入試劑，在一定反應條件下，不得有正反應出現，從而判斷供試品中所含雜質是否符合限量規定。
三、比較法：係指取供試品一定量依法檢查，測得待檢雜質的吸收度等與規定的限量比較，不得更大。
