導語：熔點係指按照規定的方法測定，物質由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。以下是詳細內容介紹。
熔點是多數固體藥物需要測定的重要物理常數。測定熔點可鑑別藥物，也可反映藥物的純雜程度。如果藥物的純度變差，則熔點下降、熔距增長。測定熔點的藥品，應是遇熱晶型不轉化，其初熔點和全熔點容易分辨的藥品。
一、基本概念
(1)熔點係指按照規定的方法測定，物質由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
(2)初熔係指供試品在毛細管內開始區域性液化出現明顯液滴時的溫度。
(3)全熔係指供試品全部液化時的溫度。
(4)熔融同時分解係指供試品在一定溫度下熔融同時分解產生氣泡、變色或渾濁等現象。
二、測定方法
1.測定法 《中國藥典》測定熔點的方法採用毛細管測定法，依照待測藥物性質的不同，分為三種方法：第一法用於測定易粉碎的固體藥品;第二法用於測定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用於測定凡士林或其他類似物質。當各品種項下未註明時，均係指第一法。這裡僅介紹第一法。
測定前，取供試品適量，研成細粉，除另有規定外，應按照各藥品項下乾燥失重的條件進行乾燥。若該藥品不檢查乾燥失重、熔點範圍低限在135℃以上、受熱不分解的供試品，採用105℃乾燥;熔點在135℃以下或受熱分解的供試品，可在五氧化二磷乾燥器中乾燥過夜或用其他適宜的乾燥方法乾燥，如恆溫減壓乾燥。
測定時，分取供試品適量，置熔點測定用毛細管中，輕擊管壁或藉助長短適宜的潔淨玻璃管，垂直放在表面皿或其他適宜的硬質物體上，將毛細管自上El放人使自由落下，反覆數次，使粉末緊密集結在毛細管的熔封端。裝入供試品的高度為3mm。另將溫度計放入盛裝傳溫液的容器中，使溫度計汞球部的底端與容器的底部距離2.5mm以上;加入傳溫液以使傳溫液受熱後的液麵恰好在溫度計的`分浸線處。將傳溫液加熱，俟溫度上升至較規定的熔點低限約低l0℃時，將裝有供試品的毛細管浸入傳溫液，貼附在溫度計上(可用橡皮圈或毛細管夾固定)，位置須使毛細管的內容物恰好在溫度計汞球中部。繼續加熱，調節升溫速率為每分鐘上升1.0～1.5℃，加熱時需不斷攪拌，使傳溫液溫度保持均勻，記錄供試品在初熔至全熔時的溫度，重複測定3次，取其平均值，即得。
測定熔融同時分解的供試品時，方法如上所述，但調節升溫速率應使每分鐘上升2.5—3.0℃;供試品開始區域性液化時(或開始產生氣泡時)的溫度作為初熔溫度;供試品固相消失全部液化時的溫度作為全熔溫度。遇有固相消失不明顯時，應以供試品分解物開始膨脹上升時的溫度作為全熔溫度。某些樣品無法分辨其初熔、全熔時，可以其發生突變時的溫度作為熔點。
2.儀器用具 藥物的熔點測定受傳溫液和毛細管內徑等因素的影響，測定時應按《中國藥典》的要求選用器具。
(1)容器供盛裝傳溫液用。可用b形管、燒杯或其他適宜容器。
(2)攪拌器玻璃棒或磁力攪拌器等。
(3)溫度計供測定傳溫液的溫度及供試品的熔點用。《中國藥典》規定使用分浸型、具有0.5。C刻度的溫度計，溫度計應預先用熔點測定用對照品進行校正。
(4)毛細管熔點測定用毛細管(簡稱毛細管)，供放置供試品用。毛細管應由中性硬質玻璃管制成，長9cm以上，內徑0.9～1.1mm，壁厚0.10～0.15mm，一端熔封。
(5)加熱器用於加熱傳溫液，加熱速度應可以控制。
(6)傳溫液除另有規定外，熔點在80℃以下者，用水;熔點介於80～200℃之間者，用黏度不小50mm2/s的矽油;熔點高於200℃者，用黏度不小於100mm2/s的矽油。
3.注意事項
(1)測定熔點時，應注意毛細管的規格大小。由於毛細管內裝入供試品的量對熔點測定結果有影響，若內徑過大，全熔溫度會偏高，故毛細管的內徑必須符合藥典規定。
(2)溫度計必須經過校正，最好繪製校正曲線，否則會影響測定結果的準確性。
(3)應用不同傳溫液測定藥物熔點時，對某些供試品所得的結果可能不一致。因此必須按藥典規定選擇傳溫液。
(4)熔點讀數時，應注意正確判斷“初熔”、“全熔”及熔融同時分解時的溫度。
三、應用
藥物的熔點收載在質量標準中的“性狀”項下。多數藥物採用第一法測定，例如鹽酸普魯卡因的熔點“本品的熔點為154～157℃”;硫酸阿托品的熔點測定為“取本品，在120℃乾燥4小時後，立即依法測定，熔點不得低於189℃，熔融時同時分解”。對供注射用藥物熔點的要求嚴於供口服用藥物物，例如對磷酸丙吡胺的熔點規定“本品的熔點為206～209℃(供注射用)或205～209℃(供口服用)，熔融同時分解”。乙琥胺為白色至微黃色蠟狀固體，對其熔點的規定為“本品的熔點(第二法)為43～47℃(以液狀石蠟為傳溫液)”。
