為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；
三是建立涵蓋首營企業稽核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效執行；
四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規範藥品經營行為；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營，決不超範圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
七是銷售物件必須是合法的經營使用單位，並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與釋出虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作；
十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自願接受處罰。
（通江局）
醫療機構藥械質量安全承諾書81
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：
一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被汙染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。
醫療機構（蓋章）：
單位負責人簽字：
藥品、醫療器械經營企業誠信承諾書
藥品、醫療器械經營企業誠信承諾書 藥品、醫療器械質量直接關係到群眾的身體健康和生命安全，為切實保障群眾用藥安全，維護群眾的正當權益，本業主鄭重承諾如下：
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護-法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，自覺接受食品藥品監管部門的監督管理。
二、嚴格按照gsp要求經營藥品，各項記錄真實完整。
三、嚴把藥品質量安全關，不從無資質的藥品批發企業購進藥品，及時做好購進驗收記錄，與藥品配送企業簽訂藥品配送質量保證協議書。
四、經營場所整潔衛生，藥品擺放分類規範，藥品銷售遵照相關規定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查，保證藥品質量穩定，及時下架過期藥品。
五、建立健全藥品不良反應管理制度，發現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監督管理局。
六、自覺遵守廣告法，不釋出藥品虛假宣傳廣告。
七、所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；
八、所提供的`醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；
九、所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；
十、一旦發現產品質量問題，將及時採取相應的召回等處理措施，以確保使用者的利益和安全。
十一、以上承諾，如有違背，願承擔一切責任，請社會各界予以監督。
十二、本承諾書一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監督管理局存檔。
承諾單位名稱（蓋章）：
承諾單位（法人代表）：
年 月 日
藥品使用單位藥械質量安全承諾書
為保證藥品質量，切實保障人民群眾用藥安全有效，我院始終堅持“醫德第一、質量第一、信譽第一、服務第一”的宗旨，進一步加強藥品管理與使用，並向社會鄭重承諾：
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規要求，對在本單位使用的藥品質量安全負責，並承擔違法使用所造成的一切法律責任。
2、建立健全藥品質量管理制度，包括藥品購進、驗收、儲存、養護，發放和使用等管理制度，首次進貨單位及品種合法資質稽核管理制度，拆零藥品管理制度，處方調配製度，特殊藥品管理制度，藥品質量事故的處理和報告制度，不合格藥品和退貨藥品管理制度，藥品不良反應監測和報告制度，人員健康體檢制度。
3、不購進、使用假劣藥品，按規定購入藥品時對供貨單位和業務員進行資質審查，對藥品從業人員進行健康體檢。
4、嚴格執行藥品分類管理分類存放，確保藥品儲存與養護符合相關要求。
5、強化臨床合理用藥。
6、發現所使用的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成影響的，按照《藥品召回管理辦法》立即停止使用，通知藥品生產企業和經營企業，並向食品藥品監督管理部門報告。
7、認真開展藥品不良反應監測和報告工作，對各類藥品不良反應按規定上報食品藥品監督管理部門。
8、主動接受並積極配合食品藥品監督管理部門的監管。自覺接受社會各界和廣大消費者的監督，自覺維護消費者的合法權益。
9、如違反上述承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位：
負 責 人：
2015年1月5日
藥械供應商廉潔承諾書
為保證藥械購銷活動的廉潔性，防止不正當競爭，避免發生違法違紀案件和各種不良行為，我單位及所屬工作人員承諾如下：
一．遵守國家的法律法規，依法處理藥械購銷業務事項，保證不搞違法亂紀活動，自覺接受執法執紀部門的監督檢查。
二．在藥械購銷活動中，保證不以任何形式給予醫藥回扣好處費。
三．在正常業務交往中，保證不贈送各種禮金、有價證券和貴重物品，不接受對方報銷應有個人支付的費用。
四．維護正常的醫療秩序，保證不以宴請、高消費娛樂、提供國內、外學術活動等手段影響醫生的用藥選擇權。
五.在供應的同一品種中，如連續3個月銷量第一，自動降價10%。
六．保證及時接收網採品種。若某一品種藥品中標價格低（賠錢）等因素不能及時供貨或不給供貨，醫院有權將該品種劃撥給其他醫藥公司，同時，還可從該公司帶走一個銷售好的藥品品種（如葡萄糖等）。 以上承諾如有違反，我們願意接受停藥.取消中標資格.記入不良行為資料庫以及執法執紀部門的其他處理。
承諾單位：（蓋章）
單位負責人：（簽名）
年 月 日
