為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保使用者的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫用裝置有限公司 xx-xx年xx月xx日
通江縣簽訂藥品醫療器械質量安全承諾書
為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規範經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；
三是建立涵蓋首營企業稽核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效執行；
四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規範藥品經營行為；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批准的經營範圍進行經營，決不超範圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
七是銷售物件必須是合法的經營使用單位，並自覺保留被銷售單位的合法資質材料及銷售憑證；
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參與釋出虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；
九是如有質量問題或應監管部門要求，將立即停止銷售該藥品並妥善做好配合調查處理工作；
十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的`，落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自願接受處罰。
（通江局）
藥品、醫療器械企業反商業賄賂承諾書
為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神，認真開展治理商業賄賂，加強藥品、醫療器械市場信用體系建設，維護市場公平競爭，保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業承諾如下：
1．嚴格依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及國家有關法律、法規合法經營，保證經營的藥品、醫療器械安全、有效；
2．堅決抵制製售假冒偽劣藥品、醫療器械，絕不銷售假劣及過期失效、黴變的藥品、醫療器械，發現假冒偽劣藥品、醫療器械後，及時向有關部門舉報；
3．積極參與藥品、醫療器械市場信用體系的建設，建立完善藥品、醫療器械安全信用檔案，如實申報企業及主要負責人的資格資質資訊、藥品（醫療器械）質量安全資訊和經營活動中的相關信用資訊，接受食品藥品監督部門的信用評級考核和分類管理，同意向社會公示本企業的所有優良或不良經營行為、獎懲記錄，自覺遵守藥品、醫療器械安全信用檔案管理規章制度，共同樹立信用自律的道德觀念和行業風尚；
4．銷售藥品醫療器械的過程中，不以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等財物；
5．原料採購、廣告宣傳和參與藥品、醫療器械投標競標過程中，不採取非正常手段獲取商業機會或商業利益；
6．藥品、醫療器械審評、認證發證、檢驗檢測等環節中，不採取非正常手段獲得准入資質；
7．接受食品藥品監管部門的監督過程中，不以各種名義給予食品藥品監管部門及其工作人員現金、有價證券和支付憑證。
醫療器械售後服務承諾書
xx-xxx器械裝置有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設專案三標包第11項名稱：不鏽鋼立式高壓蒸汽滅菌器，型號：ldzx-50kbs，生產廠家：上海申安醫療器械廠，所售產品售後作如下承諾：
一、服務方式
1、電話支援：通過電話或傳真形式，將安排專業技術人員在規定時間內對裝置故障定位，並拿出解決方案，最終排除故障。
2、現場支援：通過電話不能診斷的故障，將安排工程師赴現場分析原因，制定方案，排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規範;
4、服務內容全面。
對本公司提供的裝置均不少於規定保修期，如在此期間出現質量問題，我公司將派專門工程師，1小時內響應，16小時內到達現場，24小時內解決問題，如在24小時內不能解決的，當天給予相應產品替代更換保證裝置執行正常。
三、售後服務內容
1、產品質保期內免費保修，五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用，詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢後，都會向客戶提交正規的售後服務報告。
3、服務計劃：詳見投標檔案內容。
4、備品備件：詳見投標檔案優惠備品備件。
5、聯絡方式：詳見投標檔案售後服務網點。
6、安裝除錯：免費提供貨物的安裝除錯，根據預定方案及使用者的實際需求，制定安裝方案並安裝除錯。 .
7、資料：安裝完畢、免費提供必需的文件及全部有關本次工程專案的資料。 四、優惠條件
裝置產品保修期內，我公司將利用許可時間(節假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查，及時解決間題，免費客戶後顧之憂。
投標單位公章：xx-xxx器械裝置有限公司
授權代表簽字：
醫療機構藥械質量安全承諾書81
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：
一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被汙染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。
醫療機構（蓋章）：
單位負責人簽字：
