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醫療耗材質量承諾書

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為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規,加強藥械質量管理,保證藥械質量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫療機構自願承諾:

醫療耗材質量承諾書

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,規範藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械採購管理制度,不從非法渠道購進藥械,購進的藥械做到貨票同行,做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格,按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料,收集資料要齊全,並建立檔案。確保藥械有可追溯性,對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除,藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質、被汙染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。

七、及時上報藥品不良反應。

八、主動接受藥監部門的監督檢查,一旦發生藥械質量事故,及時採取有效控制措施,並向藥監部門報告。

醫療機構(蓋章):

單位負責人簽字:

醫療器械質量保證書

為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施,以確保使用者的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫用裝置有限公司

2015年8月1日

藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關於治理商業賄賂和糾風工作會議精神,進一步規範全市藥械市場經營秩序,加強藥品和醫療器械質量安全管理,切實推進企業誠信自律,保證群眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下:

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國家相關法律、法規開展經營活動,按照《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》核准的經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫療器械,不經營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執行《藥品經營質量管理規範》,加強對藥品和醫療器械進、銷、存各環節的管理。嚴把進貨關,堅持從合法企業、合法渠道購進合法的藥品和醫療器械,並按規定索取正規發票;認真執行驗收制度,建立真實完整的驗收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對在庫藥品和醫療器械進行檢查、養護,保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關,建立完整的客戶檔案,在銷售藥品時,指定1-2名公司正式員工與同一家醫院聯絡業務,並開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。

3、在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業產品的醫院的負責人、藥品採購人員、醫師等有關人員財物或者其它利益。不從事掛靠經營、套稅返點、承包經營、過票經營等違法違規經營活動,不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執行國家的價格政策和管理制度,在產品定價和藥品招投標過程,合理制定價格,規範價格行為,嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為,杜絕惡性削價等不正當價格競爭,維護企業合法權益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查,自覺接受社會各界監督,及時提供相關資訊,不隱瞞、不虛報相關資料及資料,樹立企業的良好形象。

承諾單位:(蓋章)

法定代表人:(簽名)

年 月 日

醫療承諾書

尊敬的.病員朋友:

感謝您選擇我們為您提供醫療服務,當您踏入醫院的大門接受我們的服務期間,我們鄭重向您承諾:

1.您的健康是我們的共同願望,我們將進一步改善服務態度,文明待人,態度和藹,耐心聽取您的陳述,認真解答您的疑問,和您一道和病魔做鬥爭。

2.堅持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”,不開大處方。

3.充分尊重您的選擇權、知情權和監督權,嚴格執行醫療資訊公開制度,對收費及價格進行公示,公示欄設在門診大廳。

4.嚴格按照標準收費,不分解收費,不超標準收費,不自立專案收費,我們為您提供費用查詢。

5.嚴格執行醫療裝置、藥品、衛生耗材、試劑准入制度,杜絕假冒偽劣產品流入醫院;嚴格遵守醫療法規規章和診療操作規範,確保醫療安全。

6.我們的各型醫療檢查裝置都經過質量管理部門的嚴格檢查和審批,保證了檢查報告的準確性。

7.進一步加大軟、硬體投入,提高服務水平,改善診療環境,提升醫院檔次,滿足您的服務需求。

我們將嚴格履行以上承諾,虛心接受您的監督。

如果您對我們的服務有不滿意的地方,歡迎您的舉報。

舉報電話:0825-5999903行政辦公室。

對您的舉報,我們調查核實後,將嚴肅處理,並將處理結果及時反饋給您。 謝謝您的支援和配合,祝您早日恢復健康。

蓬溪中醫院.蓬溪骨科醫院

二00九年五月十二日

醫療器械質量承諾書

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)

承諾單位法定代表人:(簽字)

二〇一〇年 月 日

注:本承諾書一式兩份,企業留存一份,主管部門留存一份。