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1.下列屬於訊號雜質的是 B
A.砷鹽 B.硫酸鹽 C.鉛 D.氰化物 E.汞
2.酶類藥物中酶類雜質的檢查可採用的方法是 D
法 法 法 法 法
3.藥物中無效或低效晶型的檢查可以採用的方法是 B
A.高效液相色譜法 B.紅外分光光度法 C.可見一紫外分光光度法
D.原子吸收分光光度法 E.氣相色譜法
4.原子吸收分光光度法檢查藥物中金屬雜質時，通常採用的方法是 D
A.內標法 B.外標法
C.加校正因子的主成分自身對照法 D.標準加入法
E.不加校正因子的主成分自身對照法
5.氯化物檢查法中，適宜的酸度是 C
A.50ml中加2ml稀硝酸 B.50ml中加5ml稀硝酸
C.50ml中加l0ml稀硝酸 D.50ml中加5ml硝酸
E.50ml中加l0ml硝酸
6.氯化物檢查法中，用以解決供試品溶液帶顏色對測定干擾的方法是 C
A.活性炭脫色法 B.有機溶劑提取後檢查法 C.內消色法
D.標準液比色法 E.改用他法
採用進行鐵鹽檢查的方法是 C
A.古蔡氏法 B.硫氰酸鹽法 C。巰基醋酸法
D.硫代乙醯胺法 E.硫化鈉法
8.採用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時，若供試液管與對照液管所呈硫氰酸鐵的顏色較淺不便比較時，可採取的措施是 D
A.內消色法 B.外消色法 C.標準液比色法
D.正丁醇提取後比色法 E.改用他法
9.下列試液中，用作ChP重金屬檢查法中的顯色劑的是 B
A.硫酸鐵銨試液 B.硫化鈉試液 試液
D.重鉻酸鉀試液 E.硫酸銅試液
10.硫代乙醯胺法檢查重金屬時，受溶液pH影響較大，適合的pH是 D
A. 11.5 B.9.5 C.7.5 D.3.5 E.1.5
11.採用硫代乙醯胺法檢查重金屬時，供試品如有色需在加硫代乙醯胺前在對照溶液管中加入的是 B
A.過氧化氫溶液 B.稀焦糖溶液 C.鹽酸羥胺溶液
D.抗壞血酸 E.過硫酸銨
12.採用硫代乙醯胺法檢查重金屬時，供試品如有微量高鐵鹽存在，需加入的是 D
A.碘試液 B.重鉻酸鉀溶液 C.高錳酸鉀溶液
D.抗壞血酸 E.過硫酸銨
13.採用熾灼後硫代乙醯胺法檢查重金屬時，應控制的熾灼溫度範圍是 A
A. 500 – 600℃ B.600 -700℃ C.700 - 800℃
D. 800一900℃ E.900 – l000℃
14.乳酸鈉溶液中重金屬的檢查應採用的方法是 B
A.硫代乙醯胺法 B.熾灼後硫代乙醯胺法 C.古蔡氏法
D.硫化鈉法 E.硫氰酸鹽法
15. USP收載的砷鹽檢查法是 B
A.古蔡氏法 (DDC)法 C.次磷酸法
E.亞硫酸法 D.白田道夫法
16. ChP古蔡氏法檢查砷鹽，加入碘化鉀的主要作用是 C
A.將五價的砷還原為砷化氫 B.將三價的砷還原為砷化氫
C.將五價的砷還原為三價的砷 D.將氯化錫還原為氯化亞錫
E.將硫還原為硫化氫
17.在古蔡氏檢砷法中，加入醋酸鉛棉花的目的是 A
A.除去硫化氫的影響 B.防止瓶內飛沫濺出
C.使砷化氫氣體上升速度穩定 D.使溴化汞試紙呈色均勻
E.將五價砷還原為砷化氫
18. ChP採用Ag( DDC)法檢查砷鹽時，為吸收反應中產生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的試劑是 B
A.吡啶 B.三乙胺一三氯甲烷 C.二氯甲烷
D.氫氧他鈉 E.正丁醇
檢查葡萄糖酸銻鈉中的砷鹽時，採用的方法是 C
A.古蔡氏法 (DDC)法 C.白田道夫法
D.次磷酸法 E.亞硫酸法
20. 費休氏法測定水分時，水與費休氏試液作用的摩爾比是 A
A.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)
B.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5)
C.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)
D.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：I：1：1：5)
E.水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1：1：1：1：3)
中收載的殘留溶劑檢查法是 C
法 法 法 法 法
22. GC法測定三氯甲烷的殘留量，為得到較高的靈敏度，宜採用的.檢測器是 D
A. UV
23.下列有機溶劑中，屬於一類溶劑的是 A
A.四氯化碳 B.乙腈 C.氯苯 D.三氯甲烷 E.甲醇
24.濁度標準液的配製是利用烏洛托品在酸性條件下水解，水解產物與肼縮合，產生不溶於水的白色混濁，該白色混濁是 B
A.碗酸肼 B.甲醛腙 C.甲醯胺 D.乙醛腙 E.乙醯胺
25.下列方法中，用於藥物中光學異構體雜質檢查的是 D
A.紫外一可見分光光度法 B.紅外分光光度法 C.原子吸收分光光度法
D.手性高效液相色譜法 E.薄層色譜法
[26—28]
A.以某類雜質作為專案名稱 B.以雜質的特性作為專案名稱
C.以雜質的化學名作為專案名稱 D.根據檢測方法選用專案名稱
E.以雜質和藥物的化學性質區別作為專案名稱
下列雜質的命名的依據是
26.腎上腺素中的“酮體” C
27.易炭化物 D
28.山梨醇中的“還原糖” A
[29~31]
A.超出此限度的雜質均應在檢測報告中報告，並應報告具體的檢測數。
B.超出此限度的雜質均應進行定性分析，確定其化學結構。
C.質量標準中一般允許的雜質限度，如制訂的限度高於此限度，則應有充分的依據。
D.超出此限度的雜質均應進行定性定量分析，確定其化學結構及含草。
E.以上均不是。
下列雜質限度的定義是
29. identification threshold B
30. reporting threshold A
31. qualification threshold C
[32~34]
A.雜質與試劑產生顏色
C.雜質與試劑產生氣體
B.雜質與滴定劑發生氧化還原反應
D.雜質與滴定劑發生中和反應
E.雜質與試劑產生沉澱
下列雜質採用化學法檢查的原理是
32.硫酸亞鐵中高鐵鹽的檢查 B
33.氯硝柳胺中5一氯水楊酸的檢查 A
34.鹽酸肼屈嗪中游離胼的檢查 E
[35—38]
A.硝酸銀試液 B.硫代乙醯胺試液 C.氯化鋇試液
D.鹽酸、鋅粒 E.硫氰醵銨試液
下列雜質的檢查所用到的試劑是
35.鐵鹽 E
36.硫酸鹽 C
37.氯化物 A
38.砷鹽 D
