在生活中，崗位職責使用的情況越來越多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進行勞動用工管理，科學的進行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編整理的註冊主管崗位職責，歡迎大家分享。
註冊主管崗位職責1
工作職責：
1、按照公司目標，制訂申報計劃，完成所負責產品的國內和/或國際註冊工作，包括IND/CTA，NDA/BLA等，並負責跟進後續的維護/更新工作。
2、參與公司產品臨床策略和註冊策略的制定；
3、為公司其它職能或技術部門提供法規支援；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容並理解其中心思想；參與國內外法規指南徵求意見稿的討論；向公司內部人員傳遞法規動態等相關資訊。
5、建立與政府部門、CRO及公司內部各部門之間良好的關係。
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、教育要求：藥理學、藥學或相關專業本科或本科以上學歷。
2、工作經驗要求：博士學歷至少2年以上藥品相關工作經驗；碩士學歷至少5年以上藥品相關工作經驗；本科學歷至少8年以上藥品相關工作經驗，其中至少5年從事藥品註冊工作；
3、崗位技能要求：熟悉CFDA、FDA和EMA等國家或地區的註冊法規指南；組織或參與過GMP審計；有生物製品，單克隆抗體相關的工作經驗；瞭解並熟悉技術細節，包括SOP、變更控制、偏差調查等；有較好的英語讀寫聽說能力，及較強的`文字撰寫能力；具備良好的協調和溝通能力，有團隊精神。
4、品性要求：
1）工作積極進取，責任心強；
2）很強的自我約束力，獨立工作並能承受一定的工作壓力；
3）高度的工作熱情，良好的團隊合作精神；
4）良好的溝通能力，有耐心。
5）為人正直嚴謹；
註冊主管崗位職責2
1、負責國內/國際醫療器械監管法規、技術標準的研究分析和匯入,確保公司產品的法規符合性;
2、負責產品樣品準備與送檢;
3、負責產品的申報與註冊工作;
4、對公司產品適用法規和標準的實施予以宣導、監督和檢查;
5、對產品在研發、製造及營銷環節中產生的法規問題予以回答;
6、跟進臨床試驗的工作。
註冊主管崗位職責3
1.收集國內外藥監局的政策法規,建立並及時更新與註冊相關的政策資訊;及時捕捉並反饋、解讀註冊政策及產品申報資訊,為公司申報專案提供建議。
2.參與藥品註冊專案的組織、實施、執行和管理工作。
3.參與申報資料的撰寫、整理、稽核、修訂、申報,及根據安排參加現場核查、技術資料交接及溝通等;確保資料及資訊符合政府相關政策法規要求、確保註冊申請的報送。
4.參與公司所有新藥、仿製藥、一致性評價等產品的註冊申報。
5.相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關資料庫的查詢工作。
6.協助並完成上級領導交辦的其它工作。
