一.填空題(每空1分)
1.實驗室應[ ]對其工作進行稽核，以證實其執行能[ ]符合質量體系的要求。
2.在稽核中發現問題應及時採取[ ]和[ ]措施。
3.對質量體系負責的人員應保證這些糾正措施在[ ]的時間內完成。
4.稽核工作應由受過[ ]和[ ]的人員承擔。
5.稽核人員稽核的工作應與[ ]無關。
6.當稽核中發現實驗室檢測結果的[ ]或[ ]可疑時，實驗室應立即[ ]並[ ]通知可能已經受到影響的[ ]。
7.稽核工作應堅持每年應至少安排[ ]次。
8.管理評審每年應至少安排[ ]次。
9.稽核依據的檔案應包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.稽核工作的目的是確定質量體系執行的[ ]性、[ ]性。
11.稽核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.問答題(你認為正確,請在括號中畫√，否則畫X)(每題0.5分)
1. 為了保證質量體系的有效執行，在與質量活動有關的部門和崗位上都應使用有效版本的檔案，及時撤出失效或作廢的檔案。( )
2. 實驗室所有有效的質量體系檔案都應該受控，受控的檔案都應有控制編號。( )
3. 凡是受控的檔案都應貼上在實驗室的牆壁上，這樣便於大家使用和監督。( )
4. 質量體系檔案是質量體系執行的強制性要求，對所有員工都是強制性的。( )
5.質量檔案不能隨意更改，要經過原審批部門安排進行。( )
6.質量體系執行的重點是預防出現質量問題。( )
7.實驗室的外來檔案僅僅是指校準規程和檢測標準。( )
8. 檔案修訂要制定相應記錄或修改清單。( )
9. 檔案和資料控制僅是指內部檔案，不包括外部提供的有關原始檔案、資料和標準。( )
10. 在計算機中儲存和執行的質量體系檔案可以不受控。( )
11. 監督工作的性質和做法其實與內審工作相同，只需定期監督與自己工作無直接責任關係的校準/檢測活動。( )
12.監督的物件主要是在用的儀器裝置的狀態。( )
13.監督員在監督中要隨時記錄員工的校準/檢測活動。( )
14.只要檢測技術人員的操作水平符合要求，實驗室不一定要建立自己的監督體制。( )
15. 為了滿足客戶的校準/檢測要求，對所有客戶的要求(合同)都應進行嚴格的評審。( )
16.合同評審的目的是使雙方達成一項具有法律效力的“檢測”協議。( )
17.只要客戶同意，使用任何標準/規範都可以。( )
18. 對已籤合同的修改或偏離只要經過技術主管批准就可以了。( )
19.實驗室對所有的外購品都必須進行嚴格的檢驗合格後才可以使用。( )
20.只要是(國家)法定計量機構都可以為本實驗室提供校準/檢定服務。( )
21.如果沒有能力執行客戶的校準/檢測任務，可以直接將任務分包給有資格的實驗室。( )
22.如果實驗室沒有分包任務可以在手冊中刪除分包要素。( )
23.為了保密，絕對不允許客戶觀看為其安排的校準/檢測活動。( )
24.本著客戶是“上帝”的服務宗旨，客戶的所有要求都得應讓其得到滿足。( )
25.當客戶對校準/檢測工作產生意見時，應請他直接去找實驗室的領導反映。( )
26.客戶抱怨無效可以投訴或起訴。( )
27.只要校準/檢測資料沒有問題，就不要怕客戶提意見。( )
28.當監督員察覺或懷疑校準/檢測結果已經出現了問題時，應立刻提醒試驗操作人員要注意。( )
29.實驗室對所有糾正活動都應制定糾正措施。( )
30.實施糾正和預防措施應當本著“誰出問題誰負責”的原則。( )
31.對所發出的糾正和預防措施要求的跟蹤驗證主要是看責任部門是否制定措施，是否實施。( )
32.任何一項糾正措施或預防措施都應在完成後及時安排內審。( )
33.實驗室應認真分析各種反饋、觀察、驗證、核查資訊，從而確定是否要建立預防措施。( )
34.計算機輸出列印、繪製的曲線、圖表、資料都是準確有效的。( )
35.校核(核對)人員發現校準/檢測資料記錄有誤，應當及時予以更正。( )
36.校準/檢驗人員記錄資料的有效位數越多，說明測量的精度越高。( )
37.儲存原始記錄主要是那些不合格的校準/檢測結果。( )
38.質量記錄不一定都要受控。受控檔案也不一定都要編號。( )
39.為了清楚地識別人員的姓名，凡是檔案、記錄或報告中涉及人員之處最好將其名字列印或蓋章。( )
40.內審員的主要職責就是努力地發現質量體系執行存在的問題。( )
41.為保證內審的質量和有效性，內審員應首先要對自己的'工作安排嚴格的檢查。( )
42.內審只是對質量體系執行情況的現場抽樣檢查。( )
43.為保證質量體系有效的執行，內審工作和監督工作一樣應經常開展。( )
44. 內審員應在熟悉技術工作的人員中產生。( )
45. 內審員應重點稽核質量體系執行中的技術活動部分。( )
46.內審也應保持公正、客觀，稽核時對不符合項的糾正不能提建議。( )
47.當受稽核部門提出的糾正措施被認可後，稽核工作就可以結束了。( )
48.所有在內審中發現的不符合專案，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。( )
49.對內審中發現的每項不符合項都應建立相應的糾正措施，並由內審員組織實施。( )
50.實驗室在不具備內審條件時可將內審任務分包給外部有資格的機構來做。( )
51.管理評審每年只進行一次。( )
52.實驗室如發生了不符合的檢測工作則應及時安排管理評審。( )
53.質量主管應針對內審中出現的問題及時對質量體系進行調整和完善。( )
54.為防止出現質量問題應經常調整質量體系。( )
