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生物技術藥物的特點是什麼

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生物技術藥物是指採用DNA重組技術或其他創新生物技術生產的治療藥物。如:細胞因子、纖溶酶原啟用劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、幹細胞治療技術等。下面是本站小編給大家整理的生物技術藥物的特點簡介,希望能幫到大家!

生物技術藥物的特點是什麼
  生物技術藥物的特點

分子質量大且結構複雜

生物技術來源藥物的生產方式,是應用基因修飾活的生物體產生的蛋白或多肽類的產物,或是依據靶基因化學合成互補的寡核苷酸,所獲產品往往分子質量較大,並具有複雜的分子結構。

種屬特異性

生物技術藥物存在著種屬特異性。許多生物技術藥物的藥理學活性與動物種屬及組織特異性有關,主要是藥物自身以及藥物作用受體和代謝酶的基因序列存在著動物種屬的差異。來源人類基因編碼的蛋白質和多肽類藥物,其中有的與動物的`相應蛋白質或多肽的同源性有很大差別,因此對一些動物不敏感,甚至無藥理學活性。

安全性較高

生物技術藥物由於是人類天然存在的蛋白質或多肽,量微而活性強,用量極少就會產生顯著的效應,相對來說它的副作用較小、毒性較低、安全性較高。

活性蛋白或多肽藥物較不穩定

生物技術活性蛋白質或多肽藥物較不穩定,易變性,易失活,也易為微生物汙染、酶解破壞。

來源藥物的基因穩定性非常重要

生物技術來源藥物的基因穩定性,生產菌種及細胞系的穩定性和生產條件的穩定性非常重要,它們的變異將導致生物活性的變化或產生意外的或不希望的一些生物學活性。

具有免疫性

生物技術藥物的免疫原性。許多來源於人的生物技術藥物,在動物中有免疫原性,所以在動物中重複給予這類藥品將產生抗體,有些人源性蛋白在人中也能產生血清抗體,主要可能是重組藥物蛋白質在結構及構型上與人體天然蛋白質有所不同所致。

很多來源藥物在體內的半衰期短

生物技術來源藥物,很多在體內的半衰期短,迅速降解,並在體內降解的部位廣泛。

受體效應

許多生物技術藥物是通過與特異性受體結合,訊號傳導機制而發揮藥理作用,且受體分佈具有動物種屬特異性和組織特異性,因此藥物在體內分佈具有組織特異性和藥效反應快的特點。

多效性和網路效應

許多生物技術藥物可以作用於多種組織或細胞,且在人體內相互誘生、相互調節,彼此協同或拮抗,形成網路性效應,因而可具有多種功能,發揮多種藥理作用。

生物技術來源藥物的生產系統複雜性致使它們的同源性,批次間一致性及安全性的變化要大於化學產品。所以生產過程的檢測、GMP步驟的要求和質控的要求就更為重要和嚴格。

  生物技術藥物的分類

1. 重組蛋白質藥物或重組多肽藥物包括:細胞因子、人干擾素、人白細胞介素—2等;

2. 重組DNA藥物包括:反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細胞治療製劑、DNA疫苗等

3. 幹細胞治療:是指使用幹細胞給病人治療的方法,這是生物技術藥物富有發展前景的重要領域。

  生物技術藥物的概念

中文名: 生物技術藥物,又名“生物藥物”英文名: Biotechnological drugs