執業西藥師考試《藥事管理與法規》精選習題及答案

　　(39～41題共用備選答案)

A.100級潔淨室

B.10000級潔淨室

C.100000級潔淨室

D.300000級潔淨室

E.一般生產區

39.不得檢出≥5μm的塵粒，對其他潔淨級別的廠房相對正壓，不得設地漏，不得裸手直接接觸藥品的是 答案ABCDE

40.能在最後容器中滅菌的`大容量注射液的灌封在 答案ABCDE

41.能在最後容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在 答案ABCDE

正確答案：39.A;40.A;41.B

　　(42～45題共用備選答案)

A.1萬級潔淨區

B.30萬級潔淨區

C.一萬級背景下區域性100級

D.10萬級潔淨區

E.百級潔淨區

42.無菌藥品生產中的軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗的最低要求是 答案ABCDE

43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配製應在 答案ABCDE

44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在 答案ABCDE

45.有無菌檢查專案的原料藥精製、幣燥、包裝生產是 答案ABCDE

正確答案：42.D;43.A;44.B;45.C