一、最佳選擇題
1.以下屬於麻醉藥品的是()
A.福爾可定
B.氟西泮
C.甲丙氨酯
D.匹莫林
【正確答案】A
【答案解析】其他三個選項為第二類精神藥品。
2.以下屬於麻醉藥品的是()
A.勞拉西泮
B.苯巴比妥
C.甲丙氨酯
D.布桂嗪
【正確答案】D
【答案解析】其他三個選項為第二類精神藥品。
3.麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由()
A.國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門共同制定
B.國務院藥品監督管理部門和衛生計生部門共同制定
C.國務院藥品監督管理部門和公安部共同制定
D.國務院藥品監督管理部門和工信部共同制定
【正確答案】A
【答案解析】麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，是由國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃，共同制定。
4.罌粟殼，必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方儲存()
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
【正確答案】C
【答案解析】罌粟殼，必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方儲存3年備查。
5.麻醉藥品專用賬冊儲存期限為()
A.有效期滿之日起不少於3年
B.有效期滿之日起不少於5年
C.有效期滿之日起不少於7年
D.有效期滿之日起不少於10年
【正確答案】B
【答案解析】定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，並建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的儲存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少於5年。
二、配伍選擇題
[6-7]
A.大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
B.藥學專業技術職稱
C.專業技術職稱
D.執業藥師資格
6.批發企業負責人應當具有()
【正確答案】A
【答案解析】批發企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。
7.零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備()
【正確答案】D
【答案解析】零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
三、多項選擇題
8.醫院中涉及的處方主要有()
A.法定處方
B.醫師處方
C.藥劑師處方
D.非法定處方
【正確答案】AB
【答案解析】醫院中涉及的處方主要有二類。
法定處方：主要指《中國藥典》等國家藥品標準收載的處方，具有法律約束力。醫師處方：指醫師為患者診斷、治療和預防用藥所開具的處方。
9.以下屬於醫療機構製劑特徵的是()
A.雙證管理
B.品種補缺
C.醫院自用為主
D.藥劑科自配
【正確答案】ABCD
【答案解析】醫療機構製劑具有如下特徵：①雙證管理。醫療機構獲得《醫療機構製劑許可證》後，取得配製製劑的資格;如果要進行某種製劑的配製，還必須取得相應制劑的.批准文號。②品種補缺。醫療機構製劑僅限於臨床需要而市場上沒有供應的品種，以方便臨床使用，彌補市場供應不足。③醫院自用為主。醫療機構製劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本單位內部使用，並與《醫療機構執業許可證》所載明的診療範圍一致。不得在市場上銷售或者變相銷售，不得釋出醫療機構製劑廣告。特殊情況下，經國務院或省級藥品監督管理部門批准，可在指定的醫療機構之間調劑使用。④藥劑科自配。醫療機構製劑只能由醫院的藥學部門配製，其他科室不得配製供應制劑。⑤質量檢驗合格。醫療機構製劑需按要求進行質量檢驗，質量檢驗一般由醫療機構的藥檢室負責，檢驗合格後，憑醫師處方使用。
10.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關於醫療機構製劑配製的說法，正確的有()
A.製劑可以在市場上銷售
B.製劑的療效可以廣告宣傳
C.製劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用
D.配製場所變更時應當辦理變更手續
【正確答案】CD
【答案解析】醫療機構製劑每年的出題點總結(熟記)：
1.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種;
2.由省級藥監部門審批;
3.不得在市場上銷售或者變相銷售;
4.不得釋出醫療機構製劑廣告;
5.醫療機構製劑不得擅自調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調劑使用的，屬省級轄區內醫療機構製劑調劑的，必須經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批准;屬國家食品藥品監督管理局規定的特殊製劑以及省、自治區、直轄市之間醫療機構製劑調劑的，必須經國家食品藥品監督管理局批准;
6.《醫療機構製劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更，許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更。(關鍵字：負責、配製)登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、註冊地址等事項的變更。(關鍵字：名稱、類別、法人、註冊);
7.醫療機構製劑批准文號的有效期為3年。
