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關於我省中藥材GAP工作實施的調研

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我省山區廣袤,地域遼闊,適宜發展中藥材生產。但長期以來,由於我省的中藥材種植多以一家一戶為主,資金投入小,規模化水平較低,在一定程度上制約了我省中藥材種植業的發展。同時也影響了gap的實施。

關於我省中藥材GAP工作實施的調研

中藥材gap是對中藥材生產全過程進行有效的質量控制。中藥材gap的實施對規範中藥材的生產管理,保證中藥材質量,促進中藥事業的發展將起到重要作用。為了推進我省的gap工作,20__年4月13日省食品藥品監督管理局專門組織召開了全省野生藥材資源保護管理暨gap推進工作會議,對全省gap工作做了動員部署。

全省gap工作推進一年多來,筆者對我省的gap工作情況進行了調研:

一、我省中藥材gap實施情況

(一)我省中藥材種植情況

近年來,我省的中藥材種植業有了一定的發展,平貝、防風、柴胡、板蘭根等幾個主要品種的種植有了一定的規模,形成了以下幾個主要的基地。

1、伊春地區平貝基地:伊春紅星林業局是我省平貝母主產區,有三十多年的種植生產歷史,其中清水河一帶又是平貝質量產量的最佳地域。伊春祥鋒植物藥有限公司清水河種植基地種植面積380萬平方米(5697畝),年產平貝190萬公斤,平均銷售額近億元。

2、泰來地區防風基地:__省天盈農業科技開發有限責任公司,在__省泰來縣三棵樹農場建立了防風種植基地,總面積3000畝,其中20__年種植507畝,20__年種植1585畝,20__年種植908畝。__省天盈集團泰來防風基地是迄今為止我省防風種植較集中,規模較大的基地。

3、齊齊哈爾泰康地區防風基地:__杜爾伯特蒙古自治縣一心鄉杜爾伯特小蒿子防風種植基地,自20__年以來,種植小蒿子防風2600畝,品種源純正,噴灌裝置齊全,氣候、土壤均佔優勢,是地道小蒿子防風的主產區。

4、牡丹江東京城地區柴胡基地:牡丹江東京城林業局20__年種植20__畝,20__年種植1000畝,按著gap要求種植,其柴胡出苗齊,長勢好,20__年商品產量100噸,經濟效益十分可觀。

5、七臺河地區種植基地:七臺河北藥研究所種植品種14種,其中中醫藥大學等大專院校的專題,課題都在七臺河做實踐課。細辛是省科委撥資金建的實驗基地,水飛薊、五味子、黃芩等品種種植的也比較規範。

(二)我省中藥材gap實施情況

全省野生藥材資源保護暨gap推進工作會議召開以後,各市、縣食品藥品監督局對gap給予了重視,並開始組織實施。在伊春市局的扶持下,20__年年初鐵力興安神力集團的平貝基地向國家食品藥品監督管理局申報了gap認證,並於5月20日通過了國家局認證中心的現場驗收,成為我省第一家通過gap認證的企業。同時,__天盈集團的防風基地,伊春紅星的平貝基地經過積極的準備也都向國家局申報了gap認證。我省的中藥材gap工作已經有了大的突破,此外我省尚有大慶市大同區板蘭根基地,韓家園子馬鹿基地,黑寶>:請記住我站域名/<藥業養熊基地等幾家>企業,也在積極的籌備之中。

二、存在的問題

我省各地市在中藥材生產基地建設上做了大量的工作,廣大藥農參與的熱情也很高,但中藥材種植基地建設要符合國家gap標準,還存在著不少亟待解決的問題:

(一)種植基地沒有形成規模

按gap認證的要求,要通過gap認證,必須具備獨立法人資格,並按gap規範組織生產,而目前我省形成規模的只有平貝、防風、柴胡、板蘭根等個別品種,大部分都比較分散,沒有形成規模,給實施gap認證帶來一定的難度。

(二)符合gap標準的藥材未顯出其市場優勢

進入流通領域的中藥材,是否符合gap標準,似乎並沒有太多的經營戶和使用部門去關注,使用部門也缺乏檢測裝置和檢測專案。gap施行以來,種植戶和經營戶及使用部門並未真正認識其含義,在種植戶看來,自己不執行gap標準,噴施大量化肥,農藥催生的藥材只要根莖長得粗,葉片長得大,商販照樣能夠給足不菲的價格,使用部門也不會因重金屬含量超標而影響使用。

(三)專業技術人員匱乏

我省大部分種植基地大多是分戶生產經營形成一個區的種植基地,種植技術以傳統種植為主,缺少中藥學、農學、生物學、管理學等方面的人才,難以按照規範操作。

(四)基地建設缺乏資金投入

目前的中藥材gap基地的產品成本相對較高,想通過gap認證,前期的投資巨大。從認證通過的企業情況來看,在硬體(辦公樓、倉庫、檢驗裝置等)符合要求的基礎上,軟體(科研基地、檢驗檢測裝置、平用人員)等大約需要幾十萬元的投入。

三、實施gap的'措施與建議

(一)建立藥材種質資源收集、儲存、鑑定等技術規範,保證中藥材gap的戰略目標的實現

中藥材栽培比農作物的栽培歷史要短得多,除少數幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外,絕大部分只有幾十年的引種栽培史,利用時間不長,因此保留著許多野生性狀,致使栽培品種種質混雜,分化、退化,造成中藥材質量不穩定。

(二)尊重藥材生長規律,依法保護和扶持道地藥材的發展

道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環境和氣候等諸因素的綜合作用下,形成的產地適宜、品種優良、產量高、炮製考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材。它是一個約定俗成的、古代藥物標準化的概念,它以固定產地生產、加工或銷售來控制藥材質量,是古代對藥用植物資源療效的認知和評價。因此在gap管理過程中,要尊重道地藥材生長規律,切忌盲目引種、盲目追求集約化和規模化,而影響藥材的質量。依法保護道地藥材,使道地藥材的科學管理真正落到實處。

(三)gap藥材的上市應通過必要的藥品管理程式

由於中藥材屬於藥品範疇。gap藥材又是藥品生產企業的

產品,理應納入藥品管理規範。因此,除企業本身通過gap認證以外,還應按相關技術要求制定產品的企業標準並進行必要的技術稽核等。另外,技術標準是發達國家、名優企業廣泛用來設定技術壁壘的具體體現。由於規範化生產的gap產品質量優良、穩定、應有也可以有高於藥典標準的企業標準,才能具有強勁的市場競爭力,持久的生命力。

(四)聘請專家、進行專業培訓

實施gap認證是一個系統工程,它涉及的內容廣泛、複雜,有藥學、生物學、農學及管理科學,建議由藥監部門出面邀請專家。請gap專家到我省開展gap知識的培訓,也可請專家在我省建立他自己的實驗基地。以此推進我省的gap認證工作。

(五)落實政策,重點扶持

我省各市地縣政府都制定了一些發展北藥的優惠政策,應使各項優惠政策落實到位,在資金上給予傾斜,還要針對gap認證工作制定切實可行的優惠政策,通過政府的扶持和巨集觀調控,調動和發揮企業實施gap認證的積極性,把推進北藥產業的發展同gap認證有機地結合起來,使我省gap持續、健康、科學規範、快速發展。

(六)堅持監、幫、促相結合,推進中藥材gap的健康發展

鼓勵中成藥生產企業通過自己建立gap基地,形成單品種產業、股份合作,gap產品訂單業務等形式,逐步建立中藥材gap的經營體系,從而推動gap產業化程序。

引導企業處理好中藥規模化、規範化與產業化的關係。中藥材gap基地是中藥產業化發展的源頭和基礎,十分重要。中藥材gap基地建設中短期內、小範圍實現了規模化和規範化有機結合,但是在中藥材gap整體產業化上還遠遠不夠。政府應加強宣傳,引導企業科學、合理、正確地選擇種植基地,因地制宜找準特色品種,並結合市場需求量理性確定基地建設規模。不能盲目引種或擴大。鼓勵基地建設採取“中成藥生產企業+基地+農戶”的模式進行,這樣把種植、加工、生產三者的利益捆綁起來,既保證了中藥材的質量,銷路上有保障,藥農承擔的風險又小。

加大政策引導,規範市場運作行為。由於巨大的前期投入,目前的中藥材gap基地的產品成本相對較高,在當前的市場環境下,gap產品優質不能優價,無法體現其應有的市場價值,如長期以往,必將挫傷廣大生產企業和種植戶的積極性。因此,在推動中藥材gap產業化的程序中,政府應對市場加大政策引導,鼓勵或強制使用gap產品,進一步規範市場運作,為中藥材gap的推進實施和產業的發展創造更好的市場環境。

監督管理部門在做好監管的同時,積極主動為企業牽線搭橋,搞好監、幫、促相結合。引導企業在提高中藥材的質量上下功夫,確保地道的、高質量的中藥上市,才能為生產廠家和藥農創造經濟效益,才能保障人民用藥安全有效,才能促進社會的和諧與穩定。