(67~70題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
67.非無菌原料藥的生產暴露環境不低於 答案ABCDE
68.深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE
69.罐裝前不經除菌過濾的製品的配製、合併、罐封、凍幹、加塞等 答案ABCDE
70.原料血漿的`合併、非低温提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及製品最終容器的精洗等 答案ABCDE
正確答案:67.D;68.C;69.A;70.C
(71~74題共用備選答案)
A.藥品生產企業名稱
B.生產地址
C.許可證編號和生產範圍
D.《藥品生產許可證》
E.藥品生產監督管理
71.依法對藥品生產過程進行的審查、許可、認證、檢查的監督管理活動是 答案ABCDE
72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期為5年的是 答案ABCDE
73.在《藥品生產許可證》上應按國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫的是 答案ABCDE
74.應符合藥品生產企業分類管理原則的是 答案ABCDE
正確答案:71.E;72.D;73.C;74.A