1、GMP在我國製藥企業通稱為（ ）。
2、我國最早正式發佈的GMP文件為（ ）。
3、我國現行的GMP為（ ）其正式生效日期為（ ）。
4、GMP是藥品（ ）管理和（ ）管理的基本準則。它適用於藥品（ ）生產的全過程，（ ）生產中影響成品質量的關鍵工序。
5、藥品生產企業應建立（ ）和（ ）管理機構。
6、對從事（ ）、（ ）、（ ）、（ ）及（ ）的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
7、廠區的（ ）、（ ）及（ ）等不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和（ ）的總體佈局應合理。不得互相妨礙。
8、藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得（ ）。
9、受培訓教育的員工，經培訓後進行考核，考核的形式可以是（ ）、（ ）或（ ）。
10、一般來説，培訓的形式分為三種：（ ）、（ ）、（ ）。
11、培訓工作強調有（ ）性、（ ）性、（ ）性，以適應GMP對提高各類人員的素質要求。
12、藥品生產企業各級管理（ ）、（ ）、（ ），設備維修（ ）以及與生產活動，藥品質量有關的其他人員均應接受培訓教育。
13、潔淨區內操作人員及管理人員（包括維修、輔助人員）應具有（ ）和（ ）的基礎知識。
14、同一廠房內以及相鄰廠房之間的（ ）不得互相妨礙。
15、廠房應有防止（ ）和其他動物進入的措施。
16、潔淨室的內表面應（ ）、（ ）、（ ）、（ ）並能耐受清洗和消毒。
17、牆壁與地面的交界處宜成（ ）或採取其他措施，以減少灰塵積累和便於清洗。
18、（ ）和( )應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便於生產操作、存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和（ ）。
19、潔淨室內的用設備和管道在設計、安裝時應考慮使用中避免出現（ ）的部位。
20、潔淨室主要工作室的照明宜為（ ）勒克斯、對照度有特殊要求的生產部位可設置（ ）。廠房應有（ ）。
21、進入潔淨室的空氣必須（ ），並根據生產工藝要求劃分（ ），潔淨室（區）內空氣的微生物數和塵粒數應（ ）、（ ）。
22、空氣潔淨級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於（ ）帕、潔淨室（區）與室外大氣的靜壓差應大於（ ）帕。
23、潔淨室（區）的温度和相對温度應與藥品（ ）相適應。無特殊要求時，温度應控在（ ）、相對濕度控制在（ ）％。
24、潔淨室（區）內安裝的（ ）、（ ）不得對藥品產生污染。
25、不同潔淨度級別的潔淨室（區）之間的人員及物料出入，應有防止（ ）的措施。
26、中藥材的（ ）、（ ）、（ ）以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其（ ）生產嚴格分開。中藥材的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等炮製操作應有良好的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）設施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的（ ）、（ ）設施。
