藥劑學其基本任務是研究將藥物製成適宜的劑型,保證以質量優良的製劑滿足醫療衛生工作的需要。下面是應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理的2017年執業藥師《藥劑學》備考重點,希望對大家有所幫助。
片劑
第一節 片劑的概念和特點
1.概念:片劑是指藥物與輔料均勻混合後壓制而成的片狀製劑
2.片劑的特點:
① 固體制劑穩定、量準、型別多、應用廣;
② 生產、貯輸、攜帶、方便,成本低;
③吞服有困難(小兒、昏迷病人),生物利用度差。
片劑的分類
注意各類片劑的特點,並注意區分近似片劑劑型的概念:
1. 普通壓制片(素片)
2.包衣片
(包括糖衣片、薄膜衣片)
3.泡騰片
含有泡騰崩解劑的片劑,加水後迅速崩解,適於兒童和吞服有困難的人應用。
4.咀嚼片
在口中嚼碎後再吞下的片劑
5.多層片
有兩層或多層構造的片劑
6.分散片
多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解並均勻分散的片劑,也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置於舌下或頰腔使用的片劑
8.口含片
含在口腔內使用的片劑
9.植入片
埋植於皮下的能產生持久藥效的無菌片劑
10.溶液片
可溶藥,臨用前加水溶解成藥物溶液後而使用的片劑,多為不可內服藥物。
11.緩控釋片
能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑
片劑的質量要求
①硬度適中;
②色澤均勻,外觀光潔;
③符合重量差異的要求,含量準確;
④符合崩解度或溶出度的`要求;
⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;
⑥符合有關衛生學的要求(固體制劑均有此項要求)。
常用高分子名稱與符號對照
羧甲基纖維素鈉CMC-Na 羥丙基纖維素HPC 聚維酮為PVP 交聯聚維酮CPVP
交聯羧甲基纖維素鈉CC-Na 羥丙甲纖維素HPMC
聚乙烯醇PVA 羧甲基澱粉鈉CMSNa 羥丙甲纖維素酞酸HPMCP
甲基纖維素MC 乙基纖維素EC 聚乙二醇PEG
制粒、乾燥與壓片
為了掌握片劑的各種製備方法,片劑製備的兩個重要前提條件,即用於壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。
1.溼法制粒壓片
加粘合劑架橋或粘結作用使藥粉聚結在一起而成顆粒的方法。
制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質量。
(1)溼法制粒的原理:A液體的架橋作用:分之間產生粘著力;B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結等。
(2)生產工藝流程
原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制溼顆粒乾燥整粒一壓片
(3)制溼顆粒方法和裝置
搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧乾燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”物料的混合、粘結成粒、乾燥等過程在同一裝置內一次完成。
1)擠壓式制粒機:2)轉動制粒機3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機
(4)乾燥:
目的:提高藥物的穩定性(防水解、黴變)。
加熱方式:熱傳導、對流、熱輻射、介電等加熱,最普遍用對流加熱(簡稱對流乾燥)。
乾燥方法:
C按加熱方式分為熱傳導乾燥、對流乾燥、熱輻射干燥、介電加熱乾燥等。
乾燥裝置:箱式乾燥器、流化床乾燥器、噴霧乾燥器。
(5)其他制粒方法
1)幹法制粒:
2)噴霧制粒:
(6)壓片機:
2.幹法制片
①結晶壓片法:流動、可壓性好的結晶藥物,適當粉碎、篩分和乾燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。
②幹法制粒壓片:藥物對溼、對熱較敏感,可壓性及流動性差,應用制粒的辦法加以改善,可用幹法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒後壓片。
③粉末直接壓片:粉末直接壓片的藥用輔料,如各種型號的微晶纖維素、噴霧乾燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性澱粉、微粉矽膠(優良的助流劑)等。
崩解速度:外加>內外加>內加
溶出速度:內外加>內加>外加