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2016執業藥師考試《藥學專業知識一》基礎知識

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以下是小編整理的2016年執業藥師考試科目《藥學專業知識一》的部分基礎知識點,考生在備考期間可作為重點記憶的知識點。

2016執業藥師考試《藥學專業知識一》基礎知識

  影響血藥濃度變化的因素

藥物:化學結構、理化性質、劑型因素等決定了藥物的吸收速度和吸收程度,也決定了其在體內的分佈和消除特徵;

患者:患者的種族、性別、年齡、身高、體重及病理因素、遺傳因素、營養狀況等。

需要進行血藥濃度檢測的藥物

通常適用於治療指數較窄的藥物。某些藥物的毒性較小,最小中毒濃度遠高於有效濃度,在臨床上應用時通常採用較大的劑量,不需考慮毒性問題。而對一些毒性較大的藥物,且影響其吸收或消除的因素較多的情況下,則必須進行血藥濃度監測和劑量調整。

  臨床藥物動力學的定義和研究目的

定義:臨床藥物動力學是藥物動力學原理在臨床治療中的應用,具體的講是利用血藥濃度監測資料對個體病人給藥劑量進行調整,使臨床用藥更加安全有效。這一工作有時也稱為治療藥物監測(TDM)。

研究目的:某種藥物的藥動學引數是在正常人體或一般病人得到的,,但在臨床上由於每個病人的生理、病理情況有所不同,對藥物在體內的ADME會產生一定影響。所以有可能藥品說明書上推薦的劑量對一部分人是適用的,但對一部分人來說,由於吸收或代謝等方面的原因,血藥濃度達不到有效的濃度;而對於另一部分病人來說,由於藥物在體內消除較慢,血藥濃度超過中毒濃度而出現毒副反應。

  生物等效性評價的統計學方法

常用的`統計學方法有方差分析、雙單側t檢驗法、(1-2α)%置信區間法和Wilcoxon方法。

1. AUC0~t的等效性評價

雙單側t檢驗:t1、t2>t1-α均成立;90%置信區間在規定的80%-125%之間。

2. cmax等效性評價

雙單側t檢驗:t1、t2>t1-α均成立;90%置信區間在規定的70%-143%之間。

3. tmax等效性評價:用Wilcoxon方法得到S>Sα。

  非房室模型的統計矩方法

一、非房室模型統計矩方法的定義和內容

非房室模型的統計矩方法以概率論和數理統計學中的統計矩方法為理論基礎,對資料進行解析,包括零階矩、一階矩和二階矩,體現平均值、標準差等概念,反映了隨機變數的數字特徵。在藥動學中,零階矩為AUC,和給藥劑量成正比,是一個反映量的函式;一階矩為MRT,反映藥物分子在體內的平均停留時間,是反映速度的函式;二階矩為VRT,反映藥物分子在體內的平均停留時間的差異大小。

  二、非房室模型和房室模型的優缺點比較

非房室模型優點:

①限制性假設較少,只要求藥時曲線的尾端符合指數消除,這一點易被實驗證實;

②解決了不能用相同房室模型擬合全部實驗資料的問題。例如,有的實驗物件其資料符合一房室模型,另有部分物件資料符合二房室模型,很難比較各引數。而用非房室模型分析,不管指數項有多少,都可以比較各組引數,如AUC、MRT、Cl等。

缺點:不能提供藥時曲線的細節,只能提供總體引數。

房室模型理論:將整個機體視為一個系統, 將藥物轉運速率相近的組織歸類為一個房室,機體是由若干個房室組成的一個完整的系統,稱之為房室模型。

優點:能提供血藥濃度時間曲線的細節及區域性引數;缺點:經典的房室模型是依據藥物在其中的轉運速度的差異而劃分的,所謂的房室並不代表任何的生理和解剖上的組織器官,因此房室模型具有:

①相對性②抽象性③主觀隨意性等缺陷,④只適合於描述在體內屬於線性動力學特徵的藥物⑤在使用房室模型時應注意其前提假設。