春去冬來，寒暑更替，轉眼之間，20XX年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個暫新的年頭，回首即將成為過去的2013年，在公司領導的正確領導下，我們質量部全體工作人員，團結一致，奮發拼搏，克服了種種困難，確保了ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認證及後續的發展，一年來質量部在困境中謀發展，在挑戰中尋找機遇，各項工作中實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20XX年質量部主要工作回顧
20XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱鉅的一年，在公司領導正確的領導下，質量部全體工作人員圍繞著ISO220xx：20xx食品安全管理體系的認證和產品質量為中心，著力構建食品安全管理體系，積極認真履行食品安全管理體系的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發揮了不可替代的作用，生產質量監管和服務明顯取得了名顯的成效。
（一）積極推進ISO220xx：20XX食品安全管理體系認證的實施
從4月分起公司啟動食品安全管理體系認證以來，質量部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。一是對車間工藝控制點進行跟蹤檢查，對各個工序的清潔、清場進行檢查，並對生產用水水質進行檢驗，保證了體系的執行；二是對原輔料的驗收，加強原料的驗收，對每批進廠原料按照《骨粒驗收標準》進行嚴格控制，共驗收了417批骨粒，輔料驗收了775批，如果不合格就拒收（前提不影響生產的條件下）得有13批。三是生產工藝及關鍵控制點等做了驗證，編寫了6個驗證方案及報告。為了保證明膠生產出現異常情況抽檢關鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。五是為了產品的銷售，配合銷售部門寄樣203批，並與客戶溝通協調解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標方面存在的檢驗問題，為了提高檢驗技術水平，派員工出去學習五次。六是為了汙水的驗收，檢驗汙水共1400批。七是完成了食品安全管理體系認證的申請，並提交了食品安全管理體系認證的資料，積極配合中國質量認證中心有關認證的工作要求，確保認證工作順暢地完成。八是8月份組織班組長以上的人員對《程式檔案》、《食品安全管理守則》、《蟲害預防和控制》、《過程檢驗操作規程》、《食品安全法》等進行了培訓。九是內部稽核，在10月22-23日對各部門關於食品安全管理體系進行了內部稽核，並對各部門開出了不符合項，不符合項的性質都是一般。各部門都進行了認真整改並總結了食品安全管理體系執行的報告，然後由食品安全管理小組組長組織管理評審，並做了管理評審總結。十是外部稽核，在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質量認證中心對我公司進行了食品安全管理體系的稽核。
（二）強化食品管理的體系的監管
食品安全管理體系認證結束後，工作的中心由工藝驗證和試生產轉移至日常監管能力建設上來，對原輔料的採購活動、檢驗及產品放行等環節實行全程質量控制。一是對原料要嚴格控制，尤其是外觀發黴、蛆蛹、顆粒大等現象，即時向採購一部反映情況，有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產車間，確保合格原料用於生產。二是開展對原料供應商進行現場考核，確保供應合格原料用於生產。四是定時開展食品安全管理體系的內審活動，通過糾偏和預防措施的落實，促進食品安全管理體系的持續改進。
（三）緊盯行業動向，積極開展相關技術活動。
一是辦理了藥品再註冊批件（藥品批准文號F20070006有效期2018-12-18）。二是積極響應省局關於食品藥品管理的政策，參加了甘肅省化驗員資格證的培訓1次，共2人；參加了中國質量認證中心內審員培訓1次，共6人。
（四）積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實，從2月份至今外，除了食品安全管理體系認證現場稽核外，其餘共接受省、市局及客戶各類檢查共5次，督促整改並提交整改報告5份，促進了各項整改措施的有關落實，發揮了部門技術支撐和引領作用。
二、當前質量部存在的問題
質量管理部門是公司的核心部門，食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系執行中處於十分重要的地位，由於諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現如下：
（一）機構改革和能力建設人處於發展和完善的初步階段
公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會並牢固樹立食品安全管理體系的新觀念，依然是今後長期而艱鉅的任務，因為工作的.標準化、程式化一方面需要員工主動自覺的完成，另一方面需要外在管理制度的約束，以規範其行為。目前質量監管能力、技術服務水平、研發創新能力都與同行業相比還有一定距離，體制機制改革和能力建設人處於不斷摸索和完善的初級階段。
（二）管理全限的微弱，缺乏活力
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和技術支撐的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了工作效率。
（三）人員整體素質需要進一步提高
201X版《中國藥典》第二部對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求，而我們的檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。QA工作人員實戰經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏。
（四）獨立履行質量否決權不到位
公司對質量管理部的監管工作支援不夠，偶有隻考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而傾與形式。
三、20XX年的重點工作
（一）提高質量管理工作人員的素質
一是建立定期學習培訓機制，提高檢驗員的；二是繼續穩定質量檢驗人員的隊伍，使其嚴把產品及物料檢驗質量關，杜絕不合格物料投入生產和不合格中間產品流入下道工序，防止不合格產品出廠銷售。
（二）加強監督管理
嚴格按照《食品安全管理法》和《藥品生產質量管理規範》的規定，加大對生產過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照食品安全管理體系要求組織生產，加強各採購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量管理落實到實處，確保產品質量。
（三）堅持GMP的培訓，為提高公司管理水平和提高員工素質發揮作用。
質量管理工作使命關榮，責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加紮實細緻的工作作風，更加快捷的工作效率，把好產品質量關，為保證產品質量安全和推動公司的創業發揮更大的作用和作出新貢獻。
【範文二：質量部年度工作總結】20XX年，我們技術質量部繼續恪守公司“履約守信，追求完美，為使用者提供期望的工程和服務”的質量方針，兢兢業業、踏實苦幹，為寧波專案經理部的穩步發展貢獻了全部的力量。這一年，我們先後攻克種種技術難題，嚴格執行產品質量標準，並在公司精細化管理的指引下，認真學習運用，更好的完成了專案部對我們部門的各項要求。也就在這一年，我們技術質量部注入了新鮮的血液，新員工的加入帶來了新的活力並進一步加強了技術質量部的實力。在龍年即將到來之際，我將竭盡全力繼續做好大家的榜樣和領頭羊，引領技術質量部各同仁在新的一年為寧波專案經理部的發展做出更大的貢獻。
本年度的工作主要包括寧波X專案、寧波X二期技改專案（包括新X分離單元、X罐區、X罐區的土建、安裝工作及X單元的技改工作）、二期X大修專案，這些專案都存在任務重和工期緊的困難。尤其是X二期技改專案X光化單元，包含大量的大件裝置吊裝、和工藝管道的安裝，時常要交叉作業，並且還面對著一期生產的挑戰，施工過程複雜、繁瑣。管道最高壓力X3Mpa，X%射線檢測Ⅱ級合格管線數量較多，無疑給焊接和試壓帶來了一定的難度。在統籌協調並不斷的查閱相關資料，在準備工作認真細緻，嚴格遵守設計技術檔案要求，結合現場環境特點有針對性的制定施工組織設計及各項方案，不斷的對工人進行技術培訓和技術交底。各技術負責人一方面認真熟悉了施工圖紙，吃透了施工圖中的每個細節，做到了自己心中有數，另一方面認真學習規範及相關的驗收質量標準，用這些標準來指導現場實際施工過程，使我們所幹工程都是合格的，並且經得起考驗的工程。在專案部領導的指導和全部門員工的不懈努力下，本年度累計完成安裝方面：管道達因數在1X59個、裝置4X臺（其中非標裝置X臺）、鋼結構2X。4噸；土建方面：完成一個工藝裝置，及兩個非標儲罐及管廊施工專案。與此同時，技術部還協助完成了X食品、X專案、X興化工有限公司X擴建工程等專案的投標工作。
其次，在技術質量部內容的關注性、深刻性、完善性和呈現效果上，我認為我們技術質量部比以往取得了明顯的進步。在完善了以往工程交工資料及在建工程的技術、質量把關的基礎上，技術質量部今年開始展開了圍繞公司精細化管理工作的重點，抓住加快轉變經濟發展方式主線，把握做強做優的方向，堅定不移的走“新、特、精”強企之路，強化施工管理。
20XX年在施工管理方面主要做到了以下幾個方面：
1、完善質量管理，健全規章制度，把質量職責落到實處。
質量管理方面，將管道探傷合格率控制在96%以上，要求管理人員和施工隊一起努力完成這個目標。細化系統試壓包管理辦法，嚴格要求執行，從而避免試壓後出現割口、焊縫返修、設計變更等情況的出現，提高工程質量和施工進度。同時，督促施工隊認真自檢，各技術負責人對自己負責的工號或區域每日不間斷檢查。另外，為了加強施工隊長對質量的重視，每週四安排一名施工隊長或技術質量部技術人員帶隊進行質量巡迴檢查。同時，積極配合監理、業主單位每週一進行安全、質量大檢查。每週六通過例會形式，反饋檢查結果，要求各施工隊認真對出現問題的地方進行整改。通過這樣一種不間斷的檢查方式，爭取儘早發現和及時整改相應的通病及質量問題。促進質檢員不斷的增強質量意識，及工作的主動性和積極性得以提高。
2、嚴格執行精細化管理制度，確保工程質量
質量報表及資料管理方面，進一步完善分專業分割槽域，專人工程質量負責制，專人負責質量報表的填報、跟蹤和反饋情況，保證質量報表的完整性和真實性。強化資料室的作用，由資料員收集、分類、編號、呈送、反饋、歸檔所有專案資料，保證所有工序有據可查，提高專案竣工資料驗收效率。
在技術、質量人員培訓與管理上，一方面加強對技術質量部技術人員的培訓，單人負責一個工號或一個區域的施工計劃、質量控制、工程量的核算以及與監理、業主溝通處理施工中產生的問題；另一方面加強對施工作業人員的培訓，安排作業人員參加相關考試，要求特種作業人員持證上崗。通過有計劃的培訓，加強了相關人員的質量意識，減少了質量問題的出現。通過精細化的質量管理，專案部各施工隊在成品保護的質量上有了進一步的提高，更重要的是，技術質量部各專業技術人員認識到精細化管理的重要性，自覺努力地學習和運用精細化管理知識，這必將為專案部的長期發展帶來不可估量的作用。
再次，我們技術質量部目前形成了一個良好的團隊氛圍和凝聚力，大家彼此間可以暢所欲言，彼此信任，互幫互助。無論是新同事，還是老同事，無論誰遇到問題、困難和困惑，我們都可以做到隨時準備提供幫助。這一年以來，這方面例子很多，比如某同事出差，需要其他同事頂上去接替其工作，我們從沒有出現過因為埋怨、牢騷或扯皮而造成不愉快或者工作質量打折；再比如，面對新同事的工作指導（如進入現場組織個部門對新生進行職責及部門工作內容進行培訓，多次組織新同事召開總結會等）或現場實體負責（安排各新同事到每個裝置，各負其責）等需求，我們所有同事也是盡心盡力，傾其全部施以援手。
最後，我感覺我們技術質量部的專業能力和綜合水平這一年來也有了顯著的提升。按照我們起初設定的計劃，“讓每個技術人員都能各自負責一個專案”，我認為大家都在努力向這個目標靠近，而且越來越近。“有比較才有鑑別”，我們的技術人員還稍顯青澀，但是後生可畏，他們目前都表現出了極強的上進心和學習熱忱
然而，成績屬於過去，未來的任務更加艱鉅。在看到成績的同時，我部門也存在一些不足：
1、技術部人員多數為新學員，工作經驗缺乏。為加快提升部門綜合水平，需加強培訓工作，做好帶頭指引作用，使他們快速成長起來，為專案部的發展貢獻自己的力量。
2、施工中應繼續加強考慮前後工序的相互影響，不得只顧前，不顧後，應綜合考慮，採取合理施工工藝。
3、對相應的施工人員應繼續加強管理，由專案經理主持編制合理科學可行的質量獎罰制度，根據工程的施工質量情況，按制度獎罰，做到按質論價，使得施工班組心服口服。
4、施工中技術人員應繼續加強現場學習，使得理論與實踐進行碰撞性的結合，面對具體問題具體討論，相互促進，相互學習。
5、我們技術質量部在精細化管理上還存在一些不足，主要表現在對人員的培訓和管理上，尤其是作業人員。由於條件限制而不能對技術和作業人員進行持續的、系統的培訓，部分人員質量意識淡薄，工作效率不高，遇到意外情況不能很好的予以處理，直接影響了施工進度和增加了成本費用，尤其在焊條使用中，成本意識淡薄，造成較大的浪費。下一步，我們將加大精細化管理的貫徹執行力度，促使技術質量部的每一位人員自覺學習和運用精細化管理理念。
針對20XX年出現的問題及現場環境特點，我認為20XX年的工作重點有以下幾個方面：
一、加強學習
學習專業技術，儘量做到面面俱到，從土建、安裝到電器儀表，努力使各自水平跟上專案發展，成為複合型人才。針對新進員工加強培訓，制定完善的管理制度，使其能儘快的成長。組織培訓學習，進行技術交流，提高認識，同時進步。
二、技術會審
方案完成後要進行技術會審，通過開會形式討論可行性，最後確定施工方案。避免和減少出現不應該犯的錯誤，而延誤工期。
三、加強資料管理
資料是工程交工過程中必不可少的部分，故在資料管理方面，須從源頭抓起。做到來往檔案必須登記，發出去的資料3天內沒有回來的，及時跟催。
四、精細化管理上要重點抓好以下幾方面工作：
1、提高認識，強化技術、質量管理教育，進一步增強管理人員的責任心和責任意識。加強對技術、質量相關檔案、管理制度的培訓學習，要有計劃、有考核，使管理人員瞭解相關制度、標準、檔案；進一步加大精細化宣傳、教育力度，使執行檔案、制度變成大家的自覺行動，把各項工作落到實處。
2、強化精細化管理，劃清職責。理順流程，落實責任，提高執行力作用。
3、積極開展精細化管理預防活動。開展多種形式的質量複查活動，檢查裝置圖紙、技術條件、工藝流程、裝置安裝規範等要求的正確性和完整性；組織技術人員學習、消化圖紙和技術檔案，檢驗時做到心中有數；將精細化管理工作規範化、程式化、制度化。
20XX年的工作給了我們很多啟示和教訓，20XX年對於我們又是具有挑戰性的一年，技術部全體員工一定會以專案管理為重點，抓質量、講效率，全面推進各項工作的開展，為公司取得更大的輝煌盡綿薄之力！
【範文三：質量部年度工作總結】轉眼間20XX已經成為昨天。在這過去的一年，對於北京西山新幹線來說也是不平凡的一年，我們進行了多項裝置改造、新產品開發；也經受了全球金融危機帶來的巨大沖擊波，讓人感慨頗多。質量部20XX年的工作進行需要回顧總結的也比較多。
質量部的工作主要分為七大塊：ISO質量體系執行、原材料外購件進廠檢測、質量檢測分析、成品檢驗包裝、計量管理、質量控制等。
一、ISO質量體系執行
ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標檔案的修訂工作。20XX年質量體系的主要工作有：
1、20XX年12月12日至14日由質量部牽頭，組織了稽核小組對公司各個部門進行了全面的稽核，共發現了2項不合格，並開具了3項觀察項。均已經按要求在規定時限內進行整改。
2、20XX年12月24日至25日，由華電萬方認證公司對我公司進行了外審，審查結果比較理想：沒有不合格項（輕微、嚴重），但有2點建議需要整改。公司各相關部門已經針對外審所提出的建議項作了整改，並對部分外來檔案進行了修訂。
3、公司於20XX年12月30日協助總經理召開了“管理評審會議”，由質量部負責會議決議的執行跟蹤。
4、為確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，20XX年對質量手冊和程式檔案按標準進行了修改，明確了職責和範圍，同時增添了新的標準檔案。
5、針對年初我公司各種產品外包裝材料在平谷工地等事項上存在不規範之處，於12月份對公司所有產品的外包裝材料的標識全部進行規範；
二、原材料外購件進廠檢測
部門加強了對原材料外購件的質量監控：對納入ISO質量管理體系的所有原材料外購件全部進行跟蹤檢測。本年度因各種原輔材料價格上漲，導致部分原輔料品質下滑，質量部加強了對原材料、外購件的檢驗把關。其中原材料大部分採取折價讓步接收處理，也給後續加工效率帶來一定困擾。還是需要加大對原材料的監管力度，嚴格執行退貨制度，確保原材料質量的提升；對於外購件質量部積極與同行交流，加強資料對比，每月對進廠外購件抽查多次。有效地減少了檢驗誤差，但在取樣、制樣上還需進一步提升，以保證檢測資料的及時性和權威性。
三、質量檢測分析
這一塊是質量部的主體工作。在20XX年生產負荷一直處於變動之中，生產不穩定性因素增加，各項檢測工作也大大增加：
……
根據質量部質檢員的統計，本年度1至10月份一次交驗合格率如下：
……
根據以上柱狀圖統計情況來看，公司生產過程產品的一次交驗合格率在99、6%以上，穩中有提高，已超過年初預定目標，這說明我們的質量管理體系的執行是健全、有效、合適的。圖中1、3、4、5、8、10月份均出現不同數量的不合格品，這幾個月雖然生產時間緊，任務重，但這並不能成為降低質量要求的理由，越是這樣種情形下越應做好自檢、互檢、專檢。嚴格按照生產技術要求製作，按照質量要求自檢、互檢，認真負責的將合格的半成品轉交給下道工序進行製作，力爭把好每一道關。
今年半成品數量大，往往在入庫碼放過程中有擦刮掉漆現象。有時因現場原定進場時間有變動，要推遲發貨時間，使得產成品、半成品在成品庫裡日晒雨淋導致褪色，雖有補漆措施，但也使得產品外觀質量受到影響。這是我們今後生產中應特別注意的地方，多角度想問題，才能把工作做的更全面，提高自身的責任意識，時時處處從思想到行動都明確“質量就是市場”。再好的內在質量產品外觀有瑕疵，也將被市場淘汰，我們始終堅信產品質量是生產出來的，只要生產部的每一個員工都有高度的質量意識，並付諸於生產操作的每一環節中，產品質量將會穩步提高，以達到滿足客戶質量要求的目標。為此我們還必須進一步加強生產過程中各環節的管理，使我們的生產水平、產品質量有新的突破。
四、成品檢驗包裝
公司的主要產品是除塵器，成檢車間是除塵器產品質量把關的最後一道工序，直接面對客戶，其責任重大。公司於20XX克服了人員緊張，包裝場地狹小，產品規格批號多的困難，出色地完成了除塵器成品的質量把關。成品檢驗和原材料料控制、安裝質量控制等關鍵業績指標完成良好。全年沒有大的客訴事件發生。
五、計量管理
計量器具檢定工作：對於外較的計量器具按計劃請技術監督局人員進行外校。部分檢測裝置按週期內校，有效降低了成本。現公司已將計量器具檔案劃歸到質量部進行統一歸檔，並按要求作好相關對外工作。
六、質量控制
20XX年生產系統的核心是“質量”，質量部人員越來越感受到公司對質量工作的的重視度加強，質量部的工作量和涉及面也隨之加大。質量部按照公司將質量工作更深入的要求，提升質量人員素質，即時跟進新產品、新標準。做好各項品質管理策劃，嚴格控制質量控制，確保公司產品和服務的質量能滿足市場發展和客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢測手段、系統問題的控制。
我們主要採取了以下措施：
1、利用日誌對當天的工作進行記錄，採用月報對當月的質量情況進行彙總分析，以便公司領導進行決策；
2、質量研討會、客訴分析會：①應公司要求，由總經理主持，質量部參加質量研討會。會議主要討論了工程質量情況及原因分析研究，並就工程質量問題作了深入分析。②召集幹部和技術人員參加了“質量分析會”。會議就專案情況進行了分析總結，深刻剖析了問題產生之原因，制定了從原材料採購、成品檢驗出廠至產品安裝的相關行動目標。
3、加強了除塵器生產狀況、品種規格情況的跟蹤，對生產中的波動及時進行反饋。並設計統計報表完善質量記錄和統計。將產品質量狀況直觀的展現出來。對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起了積極的作用。
4、加大對員工的培訓力度：人是質量控制中最重要的因素，員工素質的高低對質量控制起著決定性作用。因此質量部加大的培訓的力度。各車間也從管理、技術方面加強培訓，同時也借公司“內訓”機會對員工和班組長進行了如“抽樣檢驗、激勵管理、時間管理、員工職業意識和品管部品質控制”的相關培訓。
20XX年工作中的不足與20XX年改進計劃：
回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現了質量部：作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系檔案的擬製和修訂，豐富並完善了現有體系。匯入了相關質量統計方法，加強了質量目標的統計和質量異常的跟蹤。但仍存在一些的不足，需要2010年予以改進：
1、工程質量控制不完善，專案經理應及時反映工程質量問題，因質量控制範圍廣，包括了公司質量控制的各環節、各個方面。專案經理應經常和質量部彙報工程質量。公司在2010年完善質量部組織結構，以保證質量控制體系正常運轉；
2、質量控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今後我們將以20XX年初將舉行的“ISO9001：20XX內審員培訓”為契機，重新組建“內審員隊伍”，全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監督檢查，保證質量體系的有效性、適宜性和充分性；
3、20XX年部門人員流失狀況仍然較嚴重，除加強自身工作之外，也懇請公司全面系統考慮，加大政策和福利的支援力度，減少人員流失對質量帶來的負面影響；
4、針對生產執行所出現的問題，做好各項檢測工作，為生產提供“準確、及時”的檢測資料，同時加強各生產部門之間的溝通協調，對於生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“質量”做好服務工作；
5、20XX年各部門指定一名質量管理員，參加質量部組織會議，並傳達會議精神，配合質量管理的各項工作。
新年將至，質量部謹祝公司各級領導、全體員工：
新春快樂，萬事如意！
