質量專員工作職責(集錦15篇)

質量專員工作職責1

1、線上不良品故障資訊與分析記錄資訊的錄入

2、線上不良品的'復判，匯出不良報文

3、根據故障資訊與不良報文，初步確定不良品的根本原因

4、根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案

5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

6、針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析

7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責2

1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;

3.稽核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4.撰寫檢查及稽核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的`重要問題;

5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控檔案體系。

質量專員工作職責3

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

2、監督實驗室GMP執行狀況；

3、協助實驗室調查事宜；

4、協助QA團隊實施e—QMS；

5、協助QA團隊稽核報告、發放報告。

質量專員工作職責4

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的.追蹤處理。

5、客戶滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責5

1、執行公司的質量方針、質量目標，並推動質量管理體系的有效執行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的`合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責6

1、負責知名電商平臺的商家資質檔案稽核，通過系統進行資質稽核;

2、通過電話、郵件、網路等正規渠道進行資訊核實確認;

3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

4、對稽核員初審資訊進行復檢，對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責7

1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，並持續管理體系相關等檔案的完善工作；

2、對實驗室執行過程中進行監督及效果評估，並及時跟進整改情況；

3、負責各類檔案的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

4、參與外審的'準備和現場工作；

5、公司實驗室管理系統的基礎管理；

6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責8

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量資訊的統計分析並開展相關考核工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的有效執行，負責部門內、外審及質量培訓的'具體實施;

5.參與公司級質量體系的建設、執行和維護，參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責9

1、負責原材料、半成品及成品的.質量檢測工作；

2、完成每天的實驗記錄，並及時完成實驗報告。

3、對每天的質量檢驗資料進行處理、分析並及時彙報至主管領導。

4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管彙報。

5、定期對檢測相關檔案進行整理和存檔。

6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責10

1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步稽核。

2、負責初步稽核專案稽查報告

3、按照計劃開展專案的質量控制工作

4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步彙總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的`問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責11

1、建立並執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度檔案、實施流程和及監督管理措施。

2、本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

3、公共衛生健康產品的研發、設計和採購。

4、服務場所公共衛生風險評估。

5、公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責12

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際執行情況，不斷對流程進行優化調整。

2、負責醫學實驗室日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、裝置、人員、試劑、環境等）

3、監督體系檔案的執行

4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計劃組織相應的'培訓，提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責13

1.研發質量體系建立、實施、監控和改進

2.研發質量目標和研發方案報告的稽核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3.負責與研發產品相關記錄稽核和批准;跟蹤和收集資料，保證資料完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4.研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5.工藝技術標準和質量標準建立

6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7.研發到生產的`技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9.協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責14

1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時彙報，並協同查詢原因，妥善處理;

3、按規定定期做好各種試劑、試液的.配製和儀器、器具的維護、校正等工作;

4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;

5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責15

1、負責質量體系檔案的日常管理，保證在用檔案的現行有效；

2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、裝置、人員、試劑、環境等），監督體系檔案的執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的.監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部稽核。