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質量qa崗位職責

職場 閱讀(4.5K)

在學習、工作、生活中,崗位職責起到的作用越來越大,制定崗位職責有助於提高內部競爭活力,提高工作效率。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,以下是小編幫大家整理的質量qa崗位職責,希望對大家有所幫助。

質量qa崗位職責

質量qa崗位職責1

qa/ra specialist 質量/註冊專員 瑞聲達聽力裝置貿易(上海)有限公司 瑞聲達聽力裝置貿易(上海)有限公司,瑞聲達聽力 major responsibilities/主要職責:

-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently

保持和檢測所有效溝通, 獨立完成樣品檢測工作

-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively

善於和各地藥監局溝通,積極處理市場監管中發現的問題

-internal quality consciousness and knowledge training

企業內部質量意識和知識培訓

-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.

跨部門協作,推進質量改進, 解決相關質量問題

-technical document translation (english)

技術文件翻譯(英語)

-handle/ archive quality related documents and record

處理並管理質量相關文件和記錄

-complete other tasks from manager

完成上級安排的其他任務

requirements/資格要求:

-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.

醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、生物工程、化學、檢驗學、等專業,大專及以上

-at least two years relevant work experience,prefer medical device industry experience

2年以上相關工作經驗,有醫療器械企業相關工作經驗更佳

-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation

熟悉中國醫療器械檢測標準和相關法規

-skilled use of office software

熟練使用office辦公軟體

-fluent english ( reading and writing )

英語讀寫流利

質量qa崗位職責2

qa質量專員 上海復巨集漢霖生物技術股份有限公司 上海復巨集漢霖生物技術股份有限公司,復巨集漢霖,復巨集漢霖 崗 位 職 責(包括職權、具體工作職責、工作任務等):

1. 執行工程部日常巡檢,確保工程部活動合規。

2. 稽核驗證部各類驗證方案和報告,參與偏差調查等活動。

3. 稽核各類裝置相關的檔案,如urs,sop等。

4. 協助gmp認證的準備工作及其落實。

5. 配合質量體系組來推動公司質量體系的持續改進、完善。

6. 完成由上級指定的其他工作。

任 職 條 件(包括學歷、專業、從業經歷、能力特點等):

1. 生物醫藥或相關專業本科以上學歷,或有同等的'工作經驗。

2. 2年以上生物醫藥或相關企業qa經驗,並具有gmp質量檔案管理經驗

3. 熟悉國內外gmp、glp等法規要求,熟悉醫藥行業質量要求。

4. 掌握常用的辦公軟體,及良好的英語讀寫能力。

5. 具有一定的團隊管理能力,具有良好的執行能力、協調能力和溝通能力。能夠在多專案、多重壓力的情況,能夠有條不紊的推進專案的進展。

6. 具備團隊協作精神及工作責任感。

7. 品性要求:

1)工作積極進取,責任心強;

2)很強的自我約束力,獨立工作並能承受一定的工作壓力;

3)高度的工作熱情,良好的團隊合作精神;

4)良好的溝通能力,有耐心。

5)為人正直嚴謹;