為保證藥品質量，保障人民群眾用藥安全，作為藥品質量第一責任人，我企業鄭重承諾：
1、嚴格按照《藥品生產管理辦法》等相關法律法規要求從事藥品生產活動，嚴格按照《藥品生產質量管理規範》組織生產。
2、對原輔料來源嚴格把關，生產藥品所需的原輔料做到批批檢驗，檢驗合格後投料生產，生產的成品做到批批檢驗，檢驗合格後進行銷售，不合格的原輔料及成品按照國家有關規定實施銷燬處理。
3、嚴格按照《藥品召回管理辦法》對公司鉻含量不合格的膠囊劑召回，控制和收回存在安全隱患的藥品。根據公司制定的召回計劃安排組織人員全方位進行召回並通報召回進展情況。
4、嚴格貫徹執行國家食品藥品監督管理局2012年第25號公告、食藥監電[2012]17號通知的相關檔案精神。
5、積極配合省、市、縣食品藥品監管部門的監管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
6、如在規定時間內應召回而未召回的，願意承擔相應的法律責任。
河南中傑藥業有限公司
2012年05 月 08日
藥品質量承諾書
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等相關法律法規，貫徹執行《宿遷市對接國家基本藥物制度實施辦法》，嚴格內部質量管理，切實履行藥品質量安全“第一責任人”的責任。
二、建立完善藥品質量管理的各項規章制度，積極配合藥監部門的監督檢查。
三、積極開展“規範化藥房”建設。藥房、藥庫結構合理，設施完備，藥品購進、驗收、儲存、養護記錄齊全，真實完整。
四、嚴把藥品購進質量關，對所有供應商資質嚴格稽核，合格後購進。保證採購進醫院的藥品100%合格。
五、嚴格實行藥品購進索證索票制度、質量檢查驗收制度，建立藥品購進資質檔案，不違法購進藥品、不違法配製製劑、不違法使用其他單位制劑。
六、規範藥品價格，嚴格執行江蘇省物價局的藥品定價，並隨時更新。
五、藥劑人員調配處方嚴格按照“三查”“七對”工作程式，堅決杜絕調劑錯亂和配發假劣藥品，確保藥品使用安全。
七、嚴格遵守麻-醉-藥品、精神藥品的管理辦法，對麻-醉-藥品、精神藥品實行“五專”管理，確保麻精藥品安全。
八、建立完善終止妊娠藥品購進、發放、使用記錄，進、銷、存數量相符，不發生終止妊娠藥品流失現象。
九、積極配合藥監部門搞好藥品不良反應、醫療器械不良反應的檢測上報工作。
以上承諾如有違反，由此產生的.一切後果和責任由我院自行承擔，並願承擔相應法律責任，望社會各界予以監督。
藥品經營質量安全承諾書
為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫院）作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：
一、我藥店（醫院）對所經營的藥品質量安全負全責；
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易製毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動；
三、嚴格執行《藥品經營質量管理規範》，健全藥品經營質量保證體系；
四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；
五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超範圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不釋出虛假藥品廣告或為釋出虛假廣告者提供便利；
六、發現經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，並向藥品監管部門報告。
